Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Oblaganje in granuliranje pelet s cetirizinom za uporabo v slamicah = Coating and granulation of pellets with cetirizine to be used in straws : enovit magistrski študijski program Farmacija
    Šimec, Anja
    Cetirizin je antihistaminik druge generacije, ki ga zaradi svojega protialergijskega delovanja uporabljamo za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa ter ... za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. Na trgu najdemo predvsem trde farmacevtske oblike s cetirizinom, ki pa so z vidika aplikacije za otroke in osebe z oteženim požiranjem manj primerne. Za povečanje kompliance omenjenih pacientov in izboljšanje terapevtskih izidov smo želeli pripraviti primernejšo farmacevtsko obliko, in sicer slamice polnjene z granulatom s cetirizinom. V fazi predformulacije smo po pregledu literature in izvedenih analizah na zdravilni učinkovini načrtovali proces izdelave granulata. Pri tem je bila poleg ustrezne hitrosti sproščanja zdravilne učinkovine in obnašanja granulata v slamici pomembna tudi količina granulata, saj je odmerek 5 mg za otroke oziroma 10 mg za odrasle premajhen za polnitev v slamico in smo maso morali povečati. Najprej smo nevtralna peletna jedra obložili s cetirizinijevim kloridom, nakar smo dodali še filmsko oblogo polimera za prekrivanje neprijetnega okusa učinkovine. Pri tem smo preizkušali naslednjih pet različnih polimerov oziroma kombinacij polimerov: polivinil alkohol (PVOH 28-29), poli(etil akrilatkometil metakrilatkotrimetilaminoetil metakrilat klorid) (Eudragit® RL 30 D) sam in v kombinaciji s poli(etil akrilatkometil metakrilatkotrietilaminoetil metakrilat kloridom) (Eudragit® RS 30 D), polivinil acetat (Kollicoat® SR 30 D) in poli(etil akrilatkometil metakrilat) (Eudragit® NE 30 D). Tako pripravljene pelete smo granulirali s sladkorji in sladkornimi alkoholi (manitol, trehaloza, izomalt, eritritol, ksilitol, sorbitol, maltitol, saharoza), ki so okoli peletnih jeder pravzaprav tvorili dodatno oblogo. Med delom smo v vsaki stopnji skrbeli za primerljivost rezultatov s standardiziranjem velikosti delcev, produkte pa smo v vsaki stopnji vrednotili. Po oblaganju pelet smo vrednotili predvsem sproščanje učinkovine, ki mora biti hitro, zaradi hitrega doseganja terapevtskih učinkov. Pri granulatih pa so bili najpomembnejši tlaki v slamici pri simulaciji srkanja. Med izdelanimi granulati smo dobili najustreznejše produkte narejene s ksilitolom in eritritolom. Ta ugotovitev sovpada tudi z rezultati hitrosti raztapljanja sladkornih alkoholov. Polioli, ki so se raztopili hitreje, so dali ustrezno nižje tlake. Ugotovili smo tudi zanimivo povezavo med težavnostjo granuliranja in uspešnostjo tega procesa. Polioli, s katerimi je granuliranje potekalo lažje, so tvorili enakomernejšo oblogo okoli peletnih jeder, kar smo videli s pomočjo optičnega mikroskopa. Zaključili smo z ugotovitvami, da so ustrezne vse proučevane obloge pelet, saj so bili vsi rezultati sproščanja ustrezni. Za pomožno snov pri granuliranju pa je z vidika rezultatov in finančnega vidika proizvodnje najprimernejši eritritol. V nadaljevanju bi bilo smiselno izdelati granulate z eritritolom z vsemi petimi oblogami in jih testirati v slamici. Poleg tega bi bila smiselna tudi analiza prekrivanja okusa. Formulacija z najboljšimi rezultati v slamici in najboljšim prekrivanjem okusa bi bila tako najbolj ustrezna z vidika želenih lastnosti končnega zdravila.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [A. Šimec], 2022
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 104949763

Library/institution City Acronym For loan Other holdings
Faculty of Pharmacy, Ljubljana Ljubljana FFALJ reading room 1 cop.
loading ...
loading ...
loading ...