Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Sistematični pregled opazovalnih raziskav učinkovitosti in varnosti zaviralcev imunskih kontrolnih točk pri zdravljenju razsejanega nedrobnoceličnega raka pljuč = Systematic review of observational studies evaluating the effectiveness and safety of immune checkpoint inhibitors in patients with metastatic non-small-cell lung cancer : enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Gartner, Nika
    Nedrobnocelični rak pljuč (NDRP) je najpogostejša oblika raka pljuč. Pogosto je odkrit v razsejani obliki in zanj je značilna visoka umrljivost, s 5-letnim preživetjem pod 10 %. Na področju ... sistemskega zdravljenja razsejanega NDRP se je po letu 2015 uveljavila imunoterapija z zaviralci imunskih kontrolnih točk (ZKT). Namen magistrskega dela je narediti sistematični pregled opazovalnih raziskav, ki poročajo o učinkovitosti in varnosti imunoterapije za zdravljenje razsejanega NDRP v realnem kliničnem okolju. Osredotočili smo se na monoterapijo z ZKT, in sicer z atezolizumabom, nivolumabom in pembrolizumabom. Izide zdravljenja opazovalnih raziskav smo primerjali z izidi iz registracijskih randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, ki so bile osnova za pridobitev dovoljenja za promet zdravila za zdravljenje razsejanega NDRP. Sistematični pregled smo opravili skladno s smernicami PRISMA 2009. Po iskanju v podatkovni zbirki PubMed smo na podlagi vključitvenih in izključitvenih kriterijev izbrali 78 raziskav, ki so bile objavljene do 31. 10. 2020. Kot primarni izid učinkovitosti zdravljenja smo zbirali podatke o srednjem času celokupnega preživetja (mOS), kot primarni izid varnosti pa delež bolnikov s hudim neželenim učinkom. Izbrane raziskave smo razdelili v skupine glede na linijo zdravljenja NDRP. Izbrane raziskave se med seboj razlikujejo po številu in značilnostih bolnikov ter vključujejo od nekaj deset do več tisoč bolnikov. Prav tako se bolniki, vključeni v opazovalne raziskave, med seboj bolj razlikujejo, več jih ima slabo stanje telesne zmogljivosti in možganske metastaze kot bolniki v registracijskih kliničnih raziskavah, kjer so pogoji za vključitev običajno zelo strogi. Opazovalnih raziskav v 1. liniji zdravljenja je 11. Mediana mOS je 18,1 mesecev (razpon mOS je med 11,1 in 19,8 meseci), ki je nekoliko krajša od mediane mOS 20,2 mesecev (razpon mOS je med 20 in 30 meseci) 3 registracijskih raziskav. V 1. liniji je le 36 % raziskav poročalo o varnosti, deleži hudih neželenih učinkov so nihali med 8 % in 18,9 %, kar je primerljivo s 13 % iz registracijskih raziskav. Opazovalnih raziskav v 2. liniji zdravljenja je 36. Mediana mOS je 11,0 mesecev (razpon mOS je med 3,3 in 18,8 meseci). Registracijske raziskave iz 2. linije so 4, mediana mOS pa 11,3 mesecev (razpon mOS je med 9,2 in 13,8 meseca). V 2. liniji je 69 % raziskav poročalo o varnosti, mediana deležev hudih neželenih učinkov je 6 %, z razponom med 6 % in 42 %, kar je primerljivo z mediano deležev hudih neželenih učinkov 13 % (razpon: 7 % do 31,2 %) v registracijskih raziskavah. Rezultati opazovalnih raziskav iz realnega kliničnega okolja kažejo v grobem zgolj malo slabšo učinkovitost in primerljivo varnost ZKT kot v registracijskih kliničnih raziskavah kljub vključitvi bolnikov s slabšimi napovednimi dejavniki.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [N. Gartner], 2022
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 108692995

Library/institution City Acronym For loan Other holdings
Faculty of Pharmacy, Ljubljana Ljubljana FFALJ reading room 1 cop.
loading ...
loading ...
loading ...