ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
-
Razvoj in validacija analizne metode na osnovi tekočinske kromatografije, sklopljene s tandemsko masno spektrometrijo, za sočasno vrednotenje vsebnosti nekaterih nitrozaminov v izbranih zdravilih = Development and validation of an analytical method for simultaneous quantification of certain nitrosamines in selected medicines by liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry : Uniform Master's Study Programme PharmacyHrovat, Anja, farmacevtkaLeta 2018 sta tako ameriški kot evropski regulatorni organ sprožila odpoklic kontaminiranih serij zdravil s sartani zaradi prisotnih kancerogenih nitrozaminskih nečistot. Posebna pozornost je bila ... namenjena dvema spojinama z nitrozo skupino: NDMA in NDEA. Nitrozamini predstavljajo tveganje za razvoj raka pri ljudeh, zato je eden ključnih korakov pri preprečevanju razvoj dovolj občutljivih in selektivnih metod. Pri večini objavljenih analiznih metod lahko hkrati spremljamo največ dva nitrozamina oziroma so primerne za analizo posamezne zdravilne učinkovine iz skupine sartanov. Iz tega razloga je bil cilj magistrskega dela razvoj dovolj občutljive analizne metode za sočasno vrednotenje petih reguliranih nitrozaminov (NDMA, NMBA, NDEA, NEIPA in NDIPA) v izbranih zdravilih, ki vsebujejo sartane. Instrumentalna LC-MS/MS metoda za zaznavo nitrozaminov je bila že predhodno razvita. Pri delu smo se osredotočili na optimizacijo postopka priprave vzorca z namenom zmanjšanja učinka ozadja. Preverili smo vpliv ekstrakcijskega topila, zmanjšanja volumna injiciranja in vpliv ionskega izvora (ESI in APCI) na učinek ozadja. Najnižji učinek ozadja (90–110 %) ter najvišji izkoristek (90–110 %) in dobro ponovljivost metode (RSD ˂ 5 %) smo dosegli z ekstrakcijo nitrozaminov z 20 % metanolom v vodi in pri analizi z APCI ionskim izvorom. Poleg zmanjšanja učinka ozadja smo izboljšali tudi občutljivost in ponovljivost analizne metode ter z validacijo potrdili, da je metoda selektivna, linearna, točna in ponovljiva. Meja določitve je pri analitih v koncentracijskem območju od 0,08 µg/L do 0,61 µg/L. Nato smo preverili ali so nitrozamini prisotni v izbranih zdravilih z zdravilno učinkovino iz skupine sartanov, ki se nahajajo na slovenskem trgu. Pri analizi šestih izbranih zdravilih nismo zaznali nitrozaminov, kar pa je pričakovano, saj so morali proizvajalci zdravil na zahtevo regulatornih organov vzpostaviti ustrezne kontrolne strategije za preprečitev ali omejitev prisotnosti nitrozaminskih nečistot na najmanjšo možno mero. Rezultati so pokazali, da je metoda sposobna zaznati vse nitrozamine na regulatornem nivoju. Prav tako lahko kvantitativno ovrednotimo izbrane nitrozamine v testiranih zdravilih, le NDEA in NEIPA sta malenkost pod mejo določitve za posamezne primere zdravil. V primerjavi z večino analiznih metod iz literature lahko vpeljana metoda sočasno vrednoti pet reguliranih nitrozaminov v zdravilih, ki vsebujejo eno zdravilno učinkovino iz skupine sartanov. Pomembna prednost je tudi občutljivost razvite metode, ki omogoča še nadaljnjo nadgradnjo pri pripravi in analizi vzorca.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [A. Hrovat], 2022Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 118457347
Author
Hrovat, Anja, farmacevtka
Other authors
Roškar, Robert, 1975- |
Planinšek Parfant, Timeja
Topics
Farmacevtska tehnologija |
Tekočinska kromatografija |
genotoksične nečistote |
nitrozamini |
sartani |
vsebnost |
LC-MS/MS |
tekočinska kromatografija, sklopljena s tandemsko masno spektrometrijo
Library/institution |
City | Acronym | For loan | Other holdings |
---|---|---|---|---|
Faculty of Pharmacy, Ljubljana | Ljubljana | FFALJ |
reading room 1 cop.
|
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Hrovat, Anja, farmacevtka | |
Roškar, Robert, 1975- | 23549 |
Planinšek Parfant, Timeja | 52446 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: