Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Pregled regulative preiskovanja bioloških vzorcev za COVID - 19 v obdobju 2019 - 2021 v Republiki Sloveniji = Review of the regulatory framework on biological samples testing for COVID - 19 during 2019 – 2021 in the Republic of Slovenia : magistrska naloga ; enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Jerebic, Karmen
    Epidemija covida-19 je med letom 2019 in 2022 povzročila veliko javnozdravstveno krizo pri nas in po svetu. Ključni del preprečevanja širjenja okužbe je odkrivanje okuženih pacientov, nudenje ... ustrezne zdravstvene pomoči in izolacija okuženih, za kar je bilo potrebno vzpostaviti učinkovito mrežo izvajalcev mikrobioloških preiskav na SARS-CoV-2 in sezname ustreznih in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov za različne namene uporabe. Namen magistrske naloge je bila analiza spreminjanja regulative v Republiki Sloveniji na področju laboratorijske medicine v času epidemije. Sistematični pregled sprejete regulative v Republiki Sloveniji smo izvedli s pomočjo besednih nizov, vezanih na pravne akte (zakon, pravilnik, uredba in direktiva) in testiranje (in vitro diagnostični medicinski pripomoček, covid in SARS-CoV-2), s pomočjo spletnih brskalnikov ali strani z vgrajenimi iskalniki: Google, Pravno informacijski sistem, Uradni list RS, Ministrstvo za zdravje, Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke, Nacionalni inštitut za javno zdravje. Zbrane rezultate smo ovrednotili številčno po posamezni spletni strani, vsebinsko in časovno. Skupno je bilo sprejetih 27 pravnih aktov, ki so vplivali na pogoje testiranja na SARS-CoV-2, na vseh zakonodajnih ravneh. V obdobju 2019 – 2021 se je izteklo tudi prehodno obdobje za prehod od Evropske Direktive o medicinskih pripomočkih v Evropsko Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih. Sprejeti so bili 4 interventni zakoni na področju zdravstva, spremenjena oziroma dopolnjena pa sta bila Zakon o zdravstveni dejavnosti in Zakon o nalezljivih boleznih, ki sta bila podlaga za sprejemanje številnih podzakonskih pravnih aktov. Pravni akti so se sprejemali pod časovnim pritiskom in po skrajšanih postopkih zaradi povečanih potreb po izvajanju diagnostičnih testiranj, kar se odraža tudi v delni neskladnostih veljavnih aktov v tem obdobju. S sprejetimi pravnimi akti se namreč ni zadostilo pogojem kakovosti, ki jih je na področju laboratorijske medicine uvedel Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji za izvajanje preiskav na področju laboratorijske medicine, na osnovi zahtev standarda ISO 15189:2012 Medicinski laboratoriji – zahteve za kakovost in kompetentnost. Z zbranimi izkušnjami iz epidemije se lahko ustrezno in načrtovano pripravimo na izredna stanja, ki nas morebiti lahko doletijo v prihodnosti. V nobenem primeru pa ne smemo dopustiti, da bi padla zanesljivost izvidov ali da varnost pacientov in zdravstvenih delavcev ne bi bila na prvem mestu.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [K. Jerebic], 2022
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 132306691

Library/institution City Acronym For loan Other holdings
Faculty of Pharmacy, Ljubljana Ljubljana FFALJ reading room 1 cop.
loading ...
loading ...
loading ...