ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Varnost in učinkovitost adukanumaba in drugih monoklonskih protiteles proti beta-amiloidu pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni = Safety and efficacy of aducanumab and other amyloid beta targeting antibodies in the treatment of Alzheimer’s disease ; enoviti magistrski študij farmacije
Korošec, Lara, farmacevtka
Alzheimerjeva bolezen je progresivna in ireverzibilna nevrodegenerativna bolezen, ki najpogosteje prizadane ljudi po 65. letu starosti. Povzroči upad kognitivnih sposobnosti, v pozni fazi pa tudi ...upad motoričnih funkcij ter vodi v prezgodnjo smrt. Trenutno so v EU odobrene le štiri terapije, ki delujejo simptomatsko in samo za kratek čas upočasnijo napredovanje bolezni. Junija 2021 je na področju vzklilo novo upanje, ko je FDA izdala pogojno dovoljenje za promet prvega biološkega zdravila za zdravljenje vzroka Alzheimerjeve bolezni. Adukanumab (tržno ime Aduhelm) je človeško monoklonsko protitelo (imunoglobulin gama 1, IgG1), ki deluje z odstranjevanjem plakov amiloida beta (Aß) v možganih. Njegovo delovanje temelji na beta-amiloidni hipotezi, ki predvideva, da Alzheimerjeva bolezen nastane zaradi prekomernega nalaganja plakov Aß in depozitov zank proteina tau. Bolniki in njihovi svojci so odobritev zdravila, ki bi delovalo vzročno, težko pričakovali, a je imel adukanumab številne kritike v strokovni javnosti. Adukanumab je namreč dobil pogojno dovoljenje za promet na podlagi dokazanega učinka na nadomestne označevalce, vendar pa se tu postavlja vprašanje, ali je Aß res nadomestni označevalec bolezni, ali pa je odlaganje plakov le posledica njenega poteka. Beta-amiloidni hipotezi kljubujejo mnoge klinične raziskave protiteles proti Aß zadnjih 30 let, ki niso uspele pokazati zmanjšanja kognitivnega upada pri bolnikih navkljub uspešnemu odstranjevanju plakov Aß. Tudi raziskavi EMERGE, na podlagi katere so v ZDA odobrili adukanumab, nasprotuje identično zasnovana raziskava ENGAGE, kjer z enako dobrim odstranjevanjem plakov niso uspeli pokazati klinične učinkovitosti. V magistrski nalogi smo se zato osredotočili na klinično vrednotenje adukanumaba in drugih protiteles proti Aß s ciljem ocene učinkovitosti in varnosti takšne terapije. Ugotavljamo, da adukanumab ni pokazal dovolj velike razlike v zmanjšanju kognitivnega upada, saj na testih klinične ocene napredovanja demence (CDR-SB) ni dosegel razlike 1-2 točk v primerjavi s placebom, ki v raziskavah velja kot klinično pomembna. Preiskovanci so zdravilo dobro prenašali navkljub visoki pojavnosti možganskega edema. Novi izsledki raziskave Clarity AD kažejo na podobno klinično učinkovitost lekanemaba, drugega protitelesa proti Aβ, kot so jo ugotovili v raziskavi EMERGE za adukanumab, in obetajo odobritev tudi v EU. Vendar na tem področju ostaja še veliko neodgovorjenih vprašanj – od osnovnih predpostavk, na katerih temeljijo takšna zdravila (tj. veljavnosti beta-amiloidne hipoteze), do njihovih kliničnih učinkov, stroškov zdravljenja in varnosti izven kliničnih raziskav.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [L. Korošec], 2022
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
