Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Izdelava trdnih disperzij fenofibrata s koprocesirano pomožno snovjo in stiskanje orodisperzibilnih tablet = Production of fenofibrate solid dispersions with coprocessed excipient and compression of orodispersible tablets : magistrski študij industrijske farmacije
    Pačnik, Nejc, kemijski tehnolog
    Peroralna uporaba zdravil ostaja preferenčna zaradi enostavnosti in dobrega sodelovanja pacientov. Razvoj formulacij za peroralno aplikacijo velikokrat predstavlja izziv, saj je velik delež novih ... učinkovin v vodi slabo topnih. Eden od pristopov za izboljšanje topnosti in hitrosti raztapljanja ter posledično biološke uporabnosti takšnih učinkovin je priprava trdnih disperzij, saj s tem dosežemo njihovo pretvorbo v amorfno stanje. Ta način je primeren tudi za slabo topno učinkovino fenofibrat, ki jo uporabljamo za zmanjšanje koncentracije maščob v krvi. Cilj naše raziskave je bil izboljšati raztapljanje fenofibrata z izdelavo trdne disperzije s koprocesirano pomožno snovjo. Ta je sestavljena iz mezoporoznega silicijevega dioksida, ki smo ga granulirali z izomaltom. S tem smo izboljšali stisljivost in pretočnost delcev silicijevega dioksida, da smo lažje oblikovali končno farmacevtsko obliko, orodisperzibilne tablete. Z metodo odparevanja topila smo izdelali več različnih trdnih disperzij, ki so se razlikovale v uporabljenem topilu (aceton oziroma izopropanol) in temperaturi odparevanja topila (40 °C oziroma 70 °C). V trdnih disperzijah smo spreminjali tudi vsebnost, ki je znašala od 20 % do 50 % fenofibrata. Za vse izdelane trdne disperzije smo opravili termično analizo in test sproščanja v pufru s pH 1,2 ter ugotovili, da lahko na ta način dosežemo amorfizacijo učinkovine in izboljšamo sproščanje glede na čisti fenofibrat in njegove fizikalne zmesi s silicijevim dioksidom. Glede na rezultate sproščanja in rezultate diferenčne dinamične kalorimetrije smo za izdelavo orodisperzibilnih tablet z direktnim stiskanjem izbrali 30 % trdno disperzijo fenofibrata, pripravljeno z acetonom pri 70 °C. Z dodatkom 10 % superrazgrajevala natrijeve kroskarmeloze, 10 % manitola in 1 % magnezijevega stearata smo izdelali orodisperzibilne tablete in se uspešno približali profilu sproščanja čiste trdne disperzije. Po 5 tednih hranjenja vzorcev v hladilniku oz. pri temperaturi 40 °C in relativni vlagi 75 % smo preverili tudi stabilnost trdnih disperzij. Ugotovili smo, da povišana temperatura in relativna vlažnost znatno poslabšata stabilnost, medtem ko so vzorci v hladilniku v večini primerov ohranili svoje lastnosti. Pri izdelanih trdnih disperzijah uporabljeno topilo in temperatura odparevanja topila nista bistveno vplivala na rezultate sproščanja in analize z DSC.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [N. Pačnik], 2023
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 177945347

Library/institution City Acronym For loan Other holdings
Faculty of Pharmacy, Ljubljana Ljubljana FFALJ reading room 1 cop.
loading ...
loading ...
loading ...