Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
  • Vpliv formulacijskih in procesnih parametrov na lastnosti posušene emulzije, proizvedene s tehnologijo sušenja z razprševanjem = The influence of formulation and process parameters on the properties of a dry emulsion prepared with the spray drying technology : enovit magistrski študij farmacija
    Pongrac, Marko
    Peroralna pot dostave zdravilnih učinkovin je pri bolnikih še vedno najbolj zaželena. Izziv peroralne aplikacije zdravil, ki vsebujejo slabo vodotopne zdravilne učinkovine, je slaba biološka ... uporabnost le-teh. Biološko uporabnost slabo vodotopnih lipofilnih učinkovin lahko izboljšamo z uporabo na lipidih osnovanih sistemov, med katere spadajo tudi posušene emulzije. V nalogi smo se lotili izdelave posušene emulzije z modelno zdravilno učinkovino simvastatin. Za pripravo posušene emulzije s simvastatinom smo uporabili proces sušenja z razprševanjem. Z uporabo metode načrtovanja eksperimentov (DOE) in programa Minitab smo v prvi fazi preučili vpliv formulacijskih in procesnih parametrov na lastnosti dobljenih produktov. Vhodni parametri, ki smo jih spreminjali so bili: deleži komponent za pripravo emulzije (delež olja, delež površinsko aktivne snovi, koncentracija nevodnih komponent disperzije), geometrija šobe za razprševanje in tlak razprševanja. V drugi fazi smo na podlagi postavitve modelov in analize poiskali vrednosti parametrov - faktorjev, ki so imeli za rezultat optimalne vrednosti predhodno izbranih kritičnih atributov kakovosti. Parametri, ki smo jih optimizirali so bili: srednja velikost delcev, širina porazdelitve velikosti (span) delcev, maksimalna polnjenost vrtečega bobna, povprečna lomljenost konture površine praška v bobnu, in izkoristek procesa. Za določitev atributov velikosti delcev (srednja vrednost in span) smo uporabili metodo laserske difrakcije, za določitev atributov pretočnih lastnosti (povprečna lomljenost konture površine in maksimalna polnjenost) pa smo uporabili metodo vrtečega bobna. Izkoristek smo izračunali na podlagi bilance mas. Po izdelavi optimiziranih produktov, smo preučevane lastnosti tudi preverili in primerjali z vrednostmi, ki jih je predvidel matematični model. Ugotovili smo, da so naše eksperimentalne vrednosti optimiziranih parametrov precej blizu vrednostim, ki jih je napovedal matematični model. S tem lahko potrdimo ustreznost uporabljenih matematičnih modelov za namene napovedovanja parametrov porazdelitve velikosti delcev, povprečne lomljenosti konture površine, maksimalne polnjenosti in izkoristka procesa sušenja z razprševanjem. Prav tako smo ugotovili, da produkti izkazujejo precej slabe pretočne lastnosti. Za izboljšanje pretočnih lastnosti izdelanih produktov bi tako potrebovali dodatne tehnološke postopke (granulacija, dodatek drsil itd.). S testom raztapljanja smo uspeli potrditi, da se simvastatin iz sušene emulzije sprosti bistveno hitreje in v večjem obsegu v primerjavi s čistim simvastatinom in sproščanjem simvastatina iz generične tablete.
    Type of material - master's thesis ; adult, serious
    Publication and manufacture - Ljubljana : [M. Pongrac], 2020
    Language - slovenian
    COBISS.SI-ID - 30651395

Library/institution City Acronym For loan Other holdings
Faculty of Pharmacy, Ljubljana Ljubljana FFALJ reading room 1 cop.
loading ...
loading ...
loading ...