ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Ovrednotenje sistema kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini v Sloveniji = Evaluation of the clinical trials system for human medicinal products in Slovenia : magistrska naloga
Voh, Žana
Število vlog za klinična preskušanja se je v Sloveniji v zadnjih 10 letih gibalo med 18 in 38 na leto, kar je relativno malo v primerjavi z drugimi evropskimi državami. Namen magistrske naloge je bil ...ovrednotiti sistem kliničnih preskušanj v Sloveniji. Izvedli smo dve raziskavi. V raziskavi z vidika farmacevtskih podjetij smo s pomočjo vprašalnika ugotavljali, v kolikšni meri so dejavniki, ki smo jih povzeli iz literature, vplivali na odločitev podjetja, da se v Sloveniji klinična preskušanja v preteklih 5 letih niso izvajala v večjem obsegu oziroma se sploh niso izvajala. Vpliv dejavnikov smo vrednotili na 5-stopenjski Likertovi lestvici. Vprašalnik smo posredovali 43 inovativnim in generičnim farmacevtskim podjetjem, vrnilo pa nam ga je 20 podjetij. Za namen druge raziskave z vidika vseh ključnih deležnikov v sistemu kliničnih preskušanj smo izvedli fokusno skupino, v kateri je sodelovalo 10 predstavnikov vseh ključnih deležnikov % predstavniki izvajalcev kliničnih preskušanj, predstavniki regulatornih organov, predstavniki farmacevtskih podjetij in predstavniki pogodbenih raziskovalnih organizacij. Kvantitativne podatke iz vprašalnika smo obdelali s pomočjo programa MS Excel 2010, kvalitativne podatke iz obeh raziskav pa v programu NVivo Pro 9, pri čemer smo pri obdelavi podatkov fokusne skupine najprej naredili transkript, nato pa smo kodirane zapise iz vprašalnika in fokusne skupine uvrstili v posamezne teme. Rezultati vprašalnika so pokazali, da sta imela največji vpliv na odločitev podjetja o neizvajanju kliničnih preskušanj sistem urejanja pogodbenih odnosov v ustanovi, kjer se izvajajo klinična preskušanja in motiviranost glavnega raziskovalca, sledili pa so dejavniki, vezani na velikost trga, hitrost odobritve vlog etične komisije, število, usposobljenost, odzivnost in motiviranost študijskega osebja ter znanje, izkušenost, veščine in druge delovne obveznosti glavnega raziskovalca. V fokusni skupini pa so se kot pomembni dejavniki izpostavili predvsem hitrost odobritve vlog etične komisije, pomanjkanje kadrov in raziskovalnih oddelkov v ustanovah, urejanje pogodbenih odnosov v ustanovah in slabo poznavanje smernic dobre klinične prakse. Kot možno rešitev so izpostavili sodelovanje vseh ključnih deležnikov pri ustvarjanju bolj ugodnega okolja za izvajanje kliničnih preskušanj v Sloveniji.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [Ž. Voh], 2019
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
