ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Ovrednotenje uporabe ambulantno predpisanih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet = Evaluation of outpatient use of medicines without marketing authorization : magistrski študij industrijske farmacije
Kolenc, Blažka
Vsako zdravilo, prisotno v Republiki Sloveniji (RS), mora imeti dovoljenje za promet (DzP), dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom, potrdilo o priglasitvi paralelne distribucije ali ...dovoljenje za sočutno uporabo zdravil. Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) pa lahko v izjemnih primerih odobri tudi promet z zdravili, ki nimajo dovoljenja za promet. Namen te magistrske naloge je ovrednotenje uporabe zdravil brez DzP v RS, in ocenitev porabe ambulantno predpisanih zdravil brez DzP v RS. Da smo pridobili potrebne podatke o izbranih zdravilih, ki nimajo dovoljenja za promet, smo izhajali iz Centralne baze zdravil, Seznama esencialnih in Seznama nujno potrebnih zdravil. Uporabili smo tudi seznam JAZMP s podatki o napovedih motenj oziroma prenehanj opravljanja prometa z zdravili in seznam Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) s podatki o porabi ambulantno predpisanih zdravil. Na osnovi informacij iz naštetih podatkovnih baz, smo zdravila brez DzP opredelili glede na naslednje parametre: pravni status, aktivnost, ATC klasifikacijo, razvrstitev na listo, razpoložljivost na trgu in režim izdaje. Opredelili smo tudi, katere skupine glede na ATC klasifikacijo so najbolj zastopane med zdravili brez DzP in katere so najpogostejše zdravilne učinkovine pri posamezni skupini. Ovrednotili smo tudi cene zdravil brez DzP. Ugotovili smo, da je bilo na presečni datum, 6.3.2019, v CBZ navedenih 21.061 zdravil. 58% med njimi je bilo aktivnih, ostala so bila nekativna. Izmed vseh 21.061 zdravil jih je bilo brez DzP 2.934 (torej 13,9 %). Med slednjimi je bilo 1.122 (38,2 %) aktivnih, ostala so bila neaktivna. Zdravila brez DzP zastopajo vse skupine na 1. ravni anatomsko-terapevtsko-kemične (ATC) klasifikacije, prevladujejo zdravila iz kategorije razna zdravila (ATC V), najmanj številčna pa je kategorija zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva (ATC D). V kategoriji raznih zdravil so najbolj zastopani alergijski testi, alergenski ekstrakti in natrijev jodid. Za 99,0% aktivnih zdravil brez DzP v zgoraj naštetih bazah nimamo podatkov o vrsti postopka po katerem so pridobila DzP, za 91,3 % nimamo podatkov o razvrstitvi na listo, za 74,0% teh zdravil ni informacije o prisotnosti na trgu in o vrsti obvestila, ki opisuje stanje na trgu in za 81,6% aktivnih zdravil brez DzP ni podatkov o režimu izdaje. Za vsa zdravila brez DzP pa imamo podatek o razpoložljivosti in sicer je imelo na presečni datum 74,1% aktivnih zdravil brez DzP napovedano motnjo v preskrbi oz. 0,3% aktivnih zdravil brez DzP začasno prenehanje preskrbe trga. To pomeni, da je problem motenj v preskrbi z zdravili brez DzP v RS v zelo velikem obsegu, kar lahko predstavlja grožnjo za kakovost zdravstvene oskrbe in apelira na potrebne ukrepe s strani JAZMP. 32,2% aktivnih zdravil brez DzP nima opredeljene cene, med tistimi, ki jo imajo, pa jih ima 46,4% izredno višjo dovoljeno ceno (IVDC) in 21,4 % najvišjo dovoljeno ceno (NDC). Zdravila brez DzP obsegajo tako ambulantna kot bolnišnična zdravila, v tej nalogi smo se osredotočili le na ambulantna. Ta predstavljajo 5 % izmed 2.934 pregledanih zdravil. Zastopajo vse kategorije na 1. ravni ATC klasifikacije, z izjemo zdravil iz kategorije zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva (ATC D) in kategorije zdravila za bolezni dihal (ATC R). Največ jih spada v kategorijo zdravila z delovanjem na živčevje (ATC N) in najbolj zastopani učinkovini v tej skupini sta diazepam ter fenobarbital. 5 % aktivnih ambulantno predpisanih zdravil nima opredeljene cene; od zdravil, ki imajo določeno ceno, pa jih ima 64,3 % IVDC in 30,6% NDC. V zadnjih osmih letih se je celotna vrednost obveznega zdravstvenega zavarovanja za ambulantno predpisana zdravila brez DzP približno podvojila (leta 2010 je znašala 2.396.336 %, leta 2018 pa 4.786.730%).
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [B. Kolenc], 2020
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
