Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Razvoj pristopa za vrednotenje bioekvivalence z integriranim farmakokinetičnim modelom = Development of integrated pharmacokinetic model based bioequivalence assessment : enoviti magistrski študijski program FarmacijaDvoršič, Mojca, 1997-Populacijska farmakokinetika je analiza farmakokinetike na ravni populacije, pri kateri se podatki vseh posameznikov v populaciji sočasno ovrednotijo, najpogosteje z uporabo nelinearnega modela ... mešanih učinkov. Ker pristop preučuje celotno populacijo in ne vsakega bolnika posebej, omogoča večjo prilagodljivost tako pri številu vzorcev kot tudi pri času odvzema vzorcev. Standardna metoda ocene bioekvivalence zahteva strog režim vzorčenja za pridobitev popolnih individualnih časovno-koncentracijskih profilov, kar pa ni vedno izvedljivo. Namen našega dela je bilo razviti pristop za vrednotenje bioekvivalence z integriranim populacijskim farmakokinetičnim modelom in pristop primerjati s standardno in uveljavljeno metodo ocene bioekvivalence. Za klinično študijo s 16 prostovoljci smo s standardno metodo ocenili bioekvivalenco zdravila efavirenz. Z neprostorsko analizo smo izračunali razmerje med testno in referenčno formulacijo in 90-odstotni interval zaupanja za farmakokinetične parametre Cmax, AUCt in AUCinf. Spodnja meja 90-odstotnega intervala zaupanja parametra Cmax je bila izven sprejemljivega območja 80 % -125 %, zato bioekvivalence nismo dokazali. Na podlagi iste klinične študije smo razvili štiri populacijske farmakokinetične modele. Modele smo ovrednotili in izbrali najustreznejšega za opis naših podatkov. Izbrali smo dvoprostorni model s prvim redom absorpcije. Po metodi ponovnega vzorčenja pomembnosti smo pridobili vrednosti farmakokinetičnih parametrov, ki opisujejo model in njihovo negotovost. Iz normalne porazdelitve smo naključno vzorčili 1000 nizov parametrov in jih uporabili za simulacijo 1000 bioekvivalenčnih študij. Za vseh 1000 študij smo z neprostorsko analizo izračunali razmerje med testno in referenčno formulacijo za farmakokinetične parametre Cmax, AUCt in AUCinf. Iz razmerij smo izračunali povprečje in 90-odstotni interval zaupanja. Za vse parametre so bili intervali znotraj sprejemljivega območja in lahko zaključimo, da sta formulaciji bioekvivalentni. Iz razlik pri oceni bioekvivalence po obeh metodah lahko zaključimo, da razvit populacijski farmakokinetični model slabo opiše fazo absorpcije in maksimalno koncentracijo.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [M. Dvoršič], 2022Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 135093507
Author
Dvoršič, Mojca, 1997-
Other authors
Grabnar, Iztok
Topics
Farmakokinetika |
Zdravila |
bioekvivalenca |
klinična študija |
NONMEM |
populacijski farmakokinetični model
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000615 DVORŠIČ MOJCA Razvoj 0000001209 IN: 0017521 Knjižnica emšf 615 DVORŠIČ MOJCA Razvoj 1209 IN: 0017521 |
available - reading room
|
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Dvoršič, Mojca, 1997- | |
Grabnar, Iztok | 16107 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: