Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Ovrednotenje sistema kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini v Sloveniji = Evaluation of the clinical trials system for human medicinal products in Slovenia : magistrska nalogaVoh, ŽanaŠtevilo vlog za klinična preskušanja se je v Sloveniji v zadnjih 10 letih gibalo med 18 in 38 na leto, kar je relativno malo v primerjavi z drugimi evropskimi državami. Namen magistrske naloge je bil ... ovrednotiti sistem kliničnih preskušanj v Sloveniji. Izvedli smo dve raziskavi. V raziskavi z vidika farmacevtskih podjetij smo s pomočjo vprašalnika ugotavljali, v kolikšni meri so dejavniki, ki smo jih povzeli iz literature, vplivali na odločitev podjetja, da se v Sloveniji klinična preskušanja v preteklih 5 letih niso izvajala v večjem obsegu oziroma se sploh niso izvajala. Vpliv dejavnikov smo vrednotili na 5-stopenjski Likertovi lestvici. Vprašalnik smo posredovali 43 inovativnim in generičnim farmacevtskim podjetjem, vrnilo pa nam ga je 20 podjetij. Za namen druge raziskave z vidika vseh ključnih deležnikov v sistemu kliničnih preskušanj smo izvedli fokusno skupino, v kateri je sodelovalo 10 predstavnikov vseh ključnih deležnikov % predstavniki izvajalcev kliničnih preskušanj, predstavniki regulatornih organov, predstavniki farmacevtskih podjetij in predstavniki pogodbenih raziskovalnih organizacij. Kvantitativne podatke iz vprašalnika smo obdelali s pomočjo programa MS Excel 2010, kvalitativne podatke iz obeh raziskav pa v programu NVivo Pro 9, pri čemer smo pri obdelavi podatkov fokusne skupine najprej naredili transkript, nato pa smo kodirane zapise iz vprašalnika in fokusne skupine uvrstili v posamezne teme. Rezultati vprašalnika so pokazali, da sta imela največji vpliv na odločitev podjetja o neizvajanju kliničnih preskušanj sistem urejanja pogodbenih odnosov v ustanovi, kjer se izvajajo klinična preskušanja in motiviranost glavnega raziskovalca, sledili pa so dejavniki, vezani na velikost trga, hitrost odobritve vlog etične komisije, število, usposobljenost, odzivnost in motiviranost študijskega osebja ter znanje, izkušenost, veščine in druge delovne obveznosti glavnega raziskovalca. V fokusni skupini pa so se kot pomembni dejavniki izpostavili predvsem hitrost odobritve vlog etične komisije, pomanjkanje kadrov in raziskovalnih oddelkov v ustanovah, urejanje pogodbenih odnosov v ustanovah in slabo poznavanje smernic dobre klinične prakse. Kot možno rešitev so izpostavili sodelovanje vseh ključnih deležnikov pri ustvarjanju bolj ugodnega okolja za izvajanje kliničnih preskušanj v Sloveniji.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [Ž. Voh], 2019Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 4670577
Author
Voh, Žana
Other authors
Kos, Mitja, 1973- |
Savinek, Vane
Topics
Klinične raziskave |
Klinična farmacija |
klinično preskušanje |
mesto kliničnega preskušanja |
sistem kliničnega preskušanja |
izbor države kliničnega preskušanja
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000616 VOH ŽANA Ovrednotenje 0000000673 IN: 0016072 Knjižnica emšf 616 VOH ŽANA Ovrednotenje 673 IN: 0016072 |
available - reading room
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Voh, Žana | ![]() |
Kos, Mitja, 1973- | 20374 |
Savinek, Vane | ![]() |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: