Vrednotenje vpliva pomožnih snovi na stabilnost acetilsalicilne kisline = Evaluation of the influence on excipients on acetylsalicylic acid stability : enoviti magistrski študij farmacija
Roglič, Mitja
Acetilsalicilna kislina je zaradi dolge zgodovine uporabe, mnogih učinkov in relativno preproste sinteze dobro poznana in pogosto uporabljena zdravilna učinkovina. Zdravilne učinkovine so vgrajene v ...zdravila, ki morajo biti varna, kakovostna in učinkovita. Stabilnost je kritični atribut kakovosti, zato je pomembno, da podrobno ovrednotimo stabilnost same učinkovine in njeno kompatibilnost s pomožnimi snovmi, ki jih nameravamo uporabiti pri izdelavi zdravila. V okviru magistrske naloge smo na osnovi farmakopejskih metod razvili in validirali metodi za vrednotenje vsebnosti acetilsalicilne kisline in njenih treh izbranih nečistot – C, D in E v kompatibilnostnih zmeseh in tabletah. Z obema razvitima metodama smo ovrednotili stabilnost acetilsalicilne kisline, njeno stabilnost v binarnih zmeseh z izbranimi pomožnimi snovmi in v končnih izdelkih, ki so na voljo na trgu. Končni izdelki so bile različne farmacevtske oblike: neobložene, filmsko obložene, žvečljive in šumeče tablete, ki so imele enako navedeno vsebnost učinkovine, a različno sestavo in primarno ovojnino. Rezultati testiranja stabilnosti acetilsalicilne kisline so se ujemali z literaturnimi podatki. V trdnem stanju je vlaga najpomembnejši dejavnik nestabilnosti, dnevna svetloba ima zanemarljiv vpliv, medtem ko kisik nima vpliva na stabilnost. V raztopini ima močan vpliv temperatura, kisli pogoji manj kot bazični, vpliv dnevne svetlobe pa ni več zanemarljiv. Izbrani oksidanti na stabilnost acetilsalicilne kisline ne vplivajo. Od izbranih pomožnih snovi je bila stabilnost učinkovine najslabša v zmeseh z natrijevim karbonatom in hidrogenkarbonatom, natrijevim karmezolatom, mononatrijevim citratom, hipromelozo in silicijevim dioksidom, v manjši meri pa tudi v zmesi z barvilom sončno rumeno FCF in aromo pomaranče. Tudi v tem primeru je imela relativna vlažnost pomemben vpliv na stabilnost. Največ omenjenih pomožnih snovi je prisotnih v obloženih, v katerih je acetilsalicilna kislina najbolj nestabilna, in šumečih tabletah. Boljša stabilnost acetilsalicilne kisline v žvečljivih tabletah je verjetno posledica njihove dvoplastne sestave, medtem ko je najbolj stabilna v neobloženih tabletah, ki imajo najbolj preprosto sestavo. Rezultati testiranja stabilnosti hkrati obrazložijo, zakaj je primarna ovojnina neobloženih tablet polprepustna za vlago, medtem ko je pri ostalih potrebna neprepustna ovojnina.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [M. Roglič], 2024
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
