Međunarodna norma ISO15189:2003 iziskuje od laboratorija da udovolje zahtjevima za upravljanje kvalitetom kao i tehničkim uvjetima, uključujući prije- i poslije-analitičke faze te sam analitički proces. Norma obuhvaća i teme kao što su sigurnost i etika u medicinskom laboratoriju. S obzirom da se primjenjuju lokalni, nacionalni i regionalni propisi, ISO 15189:2003 traži da medicinski laboratoriji dokažu svoju kompetentnost neovisnom procjenitelju, a to je obično nacionalno akreditacijsko tijelo. U Meksiku je vlada imenovala Meksički akreditacijski entitet (EMA) za akreditiranje medicinskih laboratorija u skladu s ISO15189:2003; ta organizacija djeluje usko surađujući s Meksičkim društvom za kliničku biokemiju (AMBC).