Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Reševanje problematike vizualnih napak filmsko obloženih tablet s funkcionalno oblogo = Solving of problems regarding visual defects of film-coated tablets with a functional coating : [magistrski študijski program Industrijska farmacija]
    Ror, Dominik
    Zaradi vse starejšega prebivalstva in vse večje pojavnosti obolenj se je farmacevtska industrija primorana prilagajati in razvijati nove izdelke. Na trgu prevladujejo peroralna zdravila v obliki ... tablet in filmsko obloženih tablet (FOT). Filmska obloga je lahko na tabletno jedro nanešena zaradi vizualnega učinka oz. funkcionalnosti, kot je to npr. lažje požiranje, zaščita pred kisikom, vlago, prirejeno sproščanje itn.. V okviru naloge smo se osredotočili na izdelka, ki imata funkcionalno oblogo – učinkovina za zniževanje holesterola (učinkovina X-statin) z zaščito pred kisikom in učinkovina za zniževanje količine proizvedene kisline v želodcu (inhibitor protonske črpalke oz. učinkovina Y-prazol) z gastrorezistentno oblogo. Poškodbe takšne funkcionalne obloge so klasificirane kot kritične. Serije s prisotnimi poškodovanimi FOT smo vrednotili in raziskovali, kako jih eliminirati pri kasnejših serijah. Pri vseh serijah smo kot prvi ukrep izvedli 100 % avtomatsko vizualno kontrolo, kjer v popolnosti ni bilo moč odstraniti vse FOT z napako. Pri učinkovini X smo ugotovili, da je poškodovan rob jedra vzrok napake na filmu FOT, saj se suspenzija za filmsko oblaganje ne adherira na poškodovani del. Samo jedro je zaradi svoje velikosti izpostavljeno večjim mehanskim silam/obremenitvam med izmetom iz matrične vdolbine z izmetno tačko ter med samim oblaganjem znotraj nasutja jeder. Prav tako je k potenciranju poškodbe pripomoglo obrabljeno tabletirno orodje. Z naročilom novega tabletirnega orodja, spremembo njegovega dizajna, optimizacijo recepture za tabletiranje in oblaganje smo uspeli pojavnost poškodovanega jedra občutno zmanjšati. Vizualne napake FOT, ki jih nismo mogli v popolnosti odstraniti iz serij, smo vrednotili z izvedbo pospešene stabilnosti, pregledom procesa pakiranja, prečnimi in frontalnimi SEM posnetki ter testi sorpcije vode in prehoda etanola skozi oblogo. Na osnovi vseh pridobljenih rezultatov smo ocenili, da je poškodba obloge globoka vendar nima vpliva na funkcionalnost obloge FOT učinkovine X. Napaka je bila klasificirana kot manjša. Med raziskavo napake obloge FOT učinkovine Y smo ugotovili, da pride med nanosom prve notranje obloge do lepljenja tablet med seboj zaradi neustrezne oblagalne recepture. S spremembo procesnih parametrov smo uspeli povečati suhost procesa in s tem eliminirati pojav neustreznih FOT. Na serijah, kjer poškodovanih FOT nismo mogli izločiti, smo izvedli test gastrorezistence in stresni test (ang. »open dish«). Na osnovi pridobljenih rezultatov smo ugotovili, da napaka obloge ima vpliv na gastrorezistentnost, ki pa ni kritičen. Napaka je bila klasificirana kot večja.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [D. Ror], 2023
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 140473347

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico