VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
-
PBPK absorption modeling of food effect and bioequivalence in fed state for two formulations with crystalline and amorphous forms of BCS 2 class drug in generic drug development [Elektronski vir]Jereb, Rebeka ...Prediction of the effect of food on drug's pharmacokinetics using modeling and simulation could cause difficulties due to complex in vivo processes. A generic formulation with amorphous form of BCS 2 ... class drug substance was developed and compared in vitro and in vivo to the reference drug product with drug substance in crystalline form. In order to approve generic formulation, some regulatory agencies are requesting to perform bioequivalence (BE) studies also in fed state. Food can have various effects on drug dissolution and absorption, depending also on drug's properties. A physiologically based pharmacokinetic (PBPK) absorption model was built in GastroPlus to predict the food effect on generic and reference formulation and to predict the fed BE study outcome. During model development, we were searching for model inputs that impact and describe in vivo behavior of amorphous and crystalline forms of active pharmaceutical ingredient (API) in fast and fed conditions. The developed model was able to predict the food effect with up to 10% prediction error (PE). Performed virtual BE trials confirmed the BE of drug products in fed state. Our model was able to capture the difference between the two drug products containing different forms of API (amorphous and crystalline) and predict the food effect on both formulations.Vir: AAPS PharmSciTech [Elektronski vir]. - ISSN 1530-9932 (Vol. 20, issue 2, 2019, str. 1-10)Vrsta gradiva - e-članek ; neleposlovje za odrasleLeto - 2019Jezik - angleškiCOBISS.SI-ID - 1454174
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Avtor | Jereb, Rebeka ... |
Naslov | PBPK absorption modeling of food effect and bioequivalence in fed state for two formulations with crystalline and amorphous forms of BCS 2 class drug in generic drug development [Elektronski vir] |
Datum objave | 2019-01-08 |
COBISS.SI-ID | 1454174 |
Verzija objave v repozitoriju | Založnikova različica |
Licenca objave v repozitoriju | Ni določeno |
Embargo | Takojšnja javna objava |
Projekti, iz katerih je bila financirana objava
Naziv | Akronim | Številka projekta | Financer |
---|---|---|---|
Farmacevtska tehnologija: od dostavnih sistemov učinkovin do terapijskih izidov zdravil pri otrocih in starostnikih | P1-0189-2018 |
Javna agencija za znanstvenoraziskovalno in inovacijsko dejavnost Republike Slovenije |
Datoteke, ki spadajo k objavi
Povezava |
---|
![]() |
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Jereb, Rebeka | 50714 |
Opara, Jerneja | 14105 |
Legen, Igor | 20369 |
Petek, Boštjan | ![]() |
Bajc, Aleksander | ![]() |
Žakelj, Simon | 22659 |
Kristl, Albin | 11122 |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: