Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Vrednotenje vpliva pomožnih snovi na stabilnost acetilsalicilne kisline = Evaluation of the influence on excipients on acetylsalicylic acid stability : enoviti magistrski študij farmacija
    Roglič, Mitja
    Acetilsalicilna kislina je zaradi dolge zgodovine uporabe, mnogih učinkov in relativno preproste sinteze dobro poznana in pogosto uporabljena zdravilna učinkovina. Zdravilne učinkovine so vgrajene v ... zdravila, ki morajo biti varna, kakovostna in učinkovita. Stabilnost je kritični atribut kakovosti, zato je pomembno, da podrobno ovrednotimo stabilnost same učinkovine in njeno kompatibilnost s pomožnimi snovmi, ki jih nameravamo uporabiti pri izdelavi zdravila. V okviru magistrske naloge smo na osnovi farmakopejskih metod razvili in validirali metodi za vrednotenje vsebnosti acetilsalicilne kisline in njenih treh izbranih nečistot – C, D in E v kompatibilnostnih zmeseh in tabletah. Z obema razvitima metodama smo ovrednotili stabilnost acetilsalicilne kisline, njeno stabilnost v binarnih zmeseh z izbranimi pomožnimi snovmi in v končnih izdelkih, ki so na voljo na trgu. Končni izdelki so bile različne farmacevtske oblike: neobložene, filmsko obložene, žvečljive in šumeče tablete, ki so imele enako navedeno vsebnost učinkovine, a različno sestavo in primarno ovojnino. Rezultati testiranja stabilnosti acetilsalicilne kisline so se ujemali z literaturnimi podatki. V trdnem stanju je vlaga najpomembnejši dejavnik nestabilnosti, dnevna svetloba ima zanemarljiv vpliv, medtem ko kisik nima vpliva na stabilnost. V raztopini ima močan vpliv temperatura, kisli pogoji manj kot bazični, vpliv dnevne svetlobe pa ni več zanemarljiv. Izbrani oksidanti na stabilnost acetilsalicilne kisline ne vplivajo. Od izbranih pomožnih snovi je bila stabilnost učinkovine najslabša v zmeseh z natrijevim karbonatom in hidrogenkarbonatom, natrijevim karmezolatom, mononatrijevim citratom, hipromelozo in silicijevim dioksidom, v manjši meri pa tudi v zmesi z barvilom sončno rumeno FCF in aromo pomaranče. Tudi v tem primeru je imela relativna vlažnost pomemben vpliv na stabilnost. Največ omenjenih pomožnih snovi je prisotnih v obloženih, v katerih je acetilsalicilna kislina najbolj nestabilna, in šumečih tabletah. Boljša stabilnost acetilsalicilne kisline v žvečljivih tabletah je verjetno posledica njihove dvoplastne sestave, medtem ko je najbolj stabilna v neobloženih tabletah, ki imajo najbolj preprosto sestavo. Rezultati testiranja stabilnosti hkrati obrazložijo, zakaj je primarna ovojnina neobloženih tablet polprepustna za vlago, medtem ko je pri ostalih potrebna neprepustna ovojnina.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [M. Roglič], 2024
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 199911683

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...