Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Razvoj in validacija analiznega postopka za vrednotenje vsebnosti vitaminov B-kompleksa v okolju dobre proizvodne prakse = Development and validation of an analytical procedure for determination of B-complex vitamins in a good manufacturing practice environment : magistrski študijski program Industrijska farmacija
    Utroša, Svetlana
    Skupino vitaminov B kompleksa uvrščamo med vodotopne vitamine, ki se v telesu ne skladiščijo in jih moramo pridobiti s hrano na dnevni ravni. Namen magistrske naloge je bil razviti analizni postopek ... za HPLC-UV, ki omogoča zaznavo devetih vitaminov B kompleksa hkrati v prehranskih dopolnilih ter analizni postopek validirati po ICH smernicah. Ter s testom vsebnosti in enakomernost preveriti, kako se realne vsebnosti razlikuje glede na deklarirane vrednosti vitaminov B kompleksa v štirih prehranskih dopolnilih. Pri testu sproščanja, ki smo ga izvajali po Evropski farmakopeji z aparaturo 1 s košaricami, je bil cilj ugotoviti, ali imajo prehranska dopolnila res podaljšano sproščanje, kakor se lahko sklepa iz priloženih podatkov. Celotni eksperimentalni del naloge je potekal v skladu z dobro proizvodnjo prakse.Izvedli smo validacijo analiznega postopka na naslednjih validacijskih parametrih: linearnost, robustnost, specifičnost, meja zaznave, meja določitve, ponovljivost in stabilnost standardov. Izvedli smo test vsebnosti in enakomernosti v 6 paralelah. Pri testu sproščanja smo test izvajali 24 h na 6 paralelah in spremljali hitrost sproščanja posameznega vitamina v določenih časovnih točkah. Razviti analizni postopek nam omogoča detekcijo devetih vitaminov B kompleksa v 30 minutah. Potrdili smo validacijske parametre, ki so ustrezali postavljenim kriterijem. Rezultati testa vsebnosti v veliki večini ustrezajo predpisanim kriterijem. V vseh vzorcih smo zaznali vse vitamine, ki imajo navedeno vrednost. Pri testu sproščanja nismo v nobenem izdelku zaznali biotina zaradi prenizkih koncentracij. Rezultati so pokazali, da testirane tablete nimajo podaljšanega sproščanja glede na predpisan kriterij po Ameriški farmakopeji.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [S. Utroša], 2019
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 4762993

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...