Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Vrednotenje stabilnosti hidrokortizonsukcinata v raztopinah za infundiranje = Stability evaluation of hydrocortisone succinate in infusion solutions : enoviti magistrski študij farmacija
    Gaál, Enikő Éva
    Kortizol je glukokortikoidni hormon, ki nastaja zaradi odziva na stres in deluje pri imunskem odzivu in uravnavanju vnetja. Naša študija se je osredotočila na hidrokortizonsukcinat, ki se zaradi ... večje vodotopnosti in vazopresornega delovanja uporablja v obliki raztopin za injekcije in infuzije v terapiji hemodinamsko nestabilnih bolnikov. Ker je učinkovina v vodnem mediju izredno nestabilna, se nahaja v obliki liofilizata, ki se tik pred uporabo raztopi. Osrednji namen naloge je bil ovrednotiti stabilnost hidrokortizonsukcinata v raztopinah za infundiranje pri različnih pogojih shranjevanja, ki posnemajo realne pogoje in na osnovi dobljenih rezultatov podati priporočila za njegovo uporabo v bolnišnicah. Za namen vrednotenja stabilnosti smo najprej preizkusili nekaj literaturnih HPLC-UV metod. Izbrali in optimizirali smo metodo s kratkim časom analize, kateri smo na osnovi stresnih vzorcev potrdili stabilnostno indikativnost in jo nato ustrezno ovrednotili v skladu s smernicami ICH. Nato smo preverili vpliv različnih dejavnikov na stabilnost učinkovine v vodnih raztopinah, ki smo jo tudi kvantitativno ovrednotili na osnovi konstant reakcijske hitrosti 1. reda. Ugotovili smo, da na stabilnost hidrokortizonsukcinata bistveno vpliva temperatura in potrdili zelo dobro skladanje z Arrheniusovo premico. pH raztopine ima prav tako velik vpliv - najbolj stabilen je pri pH med 6 in 7, najmanj pa v bazičnem mediju. V vodnem mediju je njegova obstojnost slabša kot v organskem topilu, medtem ko ima koncentracija učinkovine manjši vpliv na stabilnost. V sklopu stabilnostne študije na raztopinah za infundiranje smo pripravili štiri raztopine učinkovine, pri dveh različnih koncentracijah (1 in 4 mg/mL) in v dveh topilih (fiziološka in glukozna raztopina), ki smo jih shranjevali zaščitene in nezaščitene pred svetlobo ter pri sobni temperaturi in 30 °C. Ugotovili smo, da že majhna sprememba v temperaturi bistveno vpliva na upad koncentracije učinkovine. Svetloba, vrsta topila in razlike v pH vrednostih infuzijskih raztopin pa niso znatno vplivale na stabilnost učinkovine. Nekoliko boljšo stabilnost smo zaznali pri glukozni raztopini s koncentracijo 1 mg/mL, medtem ko v fiziološki raztopini ni bilo zaznati razlik v stabilnosti med obema koncentracijama učinkovine. Ugotovljeni rok uporabnosti (upad 5 % učinkovine) z upoštevanjem intervala zaupanja raztopin za infundiranje je med 22 in 26 ur pri sobni temperaturi oz. med 5 in 7 ur pri 30 °C.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [E. Éva Gaál], 2019
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 4849265

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...