Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
-
Varnostni vidiki umika zdravil s tržišča med leti 1960 in 2018 = Safety aspects of medicines withdrawal from the market between 1960 and 2018 : enoviti magistrski študijski program FarmacijaArh, Ana, farmacevtkaV skladu z zakonodajo o zdravilih morajo vsa nova zdravila pred odobritvijo s strani regulativnih organov ustrezati vsem zahtevam za kakovost, učinkovitost in varnost. Vendar se v določenih primerih ... šele po uporabi zdravila v klinični praksi pokaže, da je potreben umik zdravila s tržišča, tudi iz vidika varnosti. Namen magistrske naloge je pregled umaknjenih zdravil s tržišča v obdobju med leti 1960 in 2018, ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov in predstavitev različnih tipov toksičnosti, zaradi katerih so bila zdravila umaknjena. Za pregled umaknjenih zdravil smo uporabili več podatkovnih baz. Primarna med njimi je bila baza »Withdrawn«. Za iskanje umaknjenih zdravil smo uporabili tudi strokovne članke, ki smo jih našli v podatkovnih zbirkah PubMed in Google Scholar. Osredotočili smo se na zdravila z majhno molekulsko maso (»klasična zdravila« z molekulsko maso do 1 kDa), ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov. Za vsa zbrana zdravila smo poiskali leto umaknitve, ATC skupino, terapevtsko skupino, zdravstveno stanje, ki je vodilo do umika, in države v katerih je bilo zdravilo umaknjeno. Glede na vse zastavljene kriterije smo za obdobje med leti 1960 in 2018 našli 172 zdravil, ki so bila s tržišča umaknjena iz varnostnih vidikov. Največ zdravil je bilo umaknjenih v obdobju med leti 1980 in 1989, in sicer 30,8 % (53/172). Glede na umik zdravil po državah je bilo s celotnega svetovnega tržišča umaknjenih 13,4 % (23/172) zdravil, s celotne Evropske unije pa 12,2 % (21/172) zdravil. Znotraj EU je bilo največ (41) zdravil umaknjenih iz Francije. Najpogostejši vzrok za umik zdravil iz varnostnih razlogov je bil pojav hepatotoksičnosti. Ta je botrovala k umiku 22,7 % (39/172) zdravil. Sledita multipla toksičnost, ki predstavlja skupek več različnih tipov toksičnosti na organske sisteme, zaradi katere je bilo umaknjenih 19,2 % (33/172) zdravil in kardiovaskularna toksičnost, ki je povzročila umik 11,3 % (20/172) zdravil. Umik zdravil s tržišča je zahteven postopek in predstavlja velik finančni izpad za imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, hkrati pa predstavlja težave za vse tiste paciente, ki so zdravilo uporabljali. Zato je nujno potrebno, da se spremljanje zdravil na tržišču posodablja in izboljšuje v koraku s časom.Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasleZaložništvo in izdelava - Ljubljana : [A. Arh], 2022Jezik - slovenskiCOBISS.SI-ID - 123826179
Avtor
Arh, Ana, farmacevtka
Drugi avtorji
Peterlin-Mašič, Lucija
Teme
Zdravila |
Toksičnost |
farmakovigilanca |
toksičnost zdravil |
umik zdravil s tržišča |
podatkovna baza »Withdrawn« |
varnost zdravil
Signatura – lokacija, inventarna št. ... |
Status izvoda | Rezervacija |
---|---|---|
Knjižnica emšf 615.9 ARH ANA Varnostni 0000001140 IN: 0017435 Knjižnica emšf 615.9 ARH ANA Varnostni 1140 IN: 0017435 |
prosto - za čitalnico
|
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Arh, Ana, farmacevtka | |
Peterlin-Mašič, Lucija | 19317 |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: