Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
-
Reševanje problematike vizualnih napak filmsko obloženih tablet s funkcionalno oblogo = Solving of problems regarding visual defects of film-coated tablets with a functional coating : [magistrski študijski program Industrijska farmacija]Ror, DominikZaradi vse starejšega prebivalstva in vse večje pojavnosti obolenj se je farmacevtska industrija primorana prilagajati in razvijati nove izdelke. Na trgu prevladujejo peroralna zdravila v obliki ... tablet in filmsko obloženih tablet (FOT). Filmska obloga je lahko na tabletno jedro nanešena zaradi vizualnega učinka oz. funkcionalnosti, kot je to npr. lažje požiranje, zaščita pred kisikom, vlago, prirejeno sproščanje itn.. V okviru naloge smo se osredotočili na izdelka, ki imata funkcionalno oblogo – učinkovina za zniževanje holesterola (učinkovina X-statin) z zaščito pred kisikom in učinkovina za zniževanje količine proizvedene kisline v želodcu (inhibitor protonske črpalke oz. učinkovina Y-prazol) z gastrorezistentno oblogo. Poškodbe takšne funkcionalne obloge so klasificirane kot kritične. Serije s prisotnimi poškodovanimi FOT smo vrednotili in raziskovali, kako jih eliminirati pri kasnejših serijah. Pri vseh serijah smo kot prvi ukrep izvedli 100 % avtomatsko vizualno kontrolo, kjer v popolnosti ni bilo moč odstraniti vse FOT z napako. Pri učinkovini X smo ugotovili, da je poškodovan rob jedra vzrok napake na filmu FOT, saj se suspenzija za filmsko oblaganje ne adherira na poškodovani del. Samo jedro je zaradi svoje velikosti izpostavljeno večjim mehanskim silam/obremenitvam med izmetom iz matrične vdolbine z izmetno tačko ter med samim oblaganjem znotraj nasutja jeder. Prav tako je k potenciranju poškodbe pripomoglo obrabljeno tabletirno orodje. Z naročilom novega tabletirnega orodja, spremembo njegovega dizajna, optimizacijo recepture za tabletiranje in oblaganje smo uspeli pojavnost poškodovanega jedra občutno zmanjšati. Vizualne napake FOT, ki jih nismo mogli v popolnosti odstraniti iz serij, smo vrednotili z izvedbo pospešene stabilnosti, pregledom procesa pakiranja, prečnimi in frontalnimi SEM posnetki ter testi sorpcije vode in prehoda etanola skozi oblogo. Na osnovi vseh pridobljenih rezultatov smo ocenili, da je poškodba obloge globoka vendar nima vpliva na funkcionalnost obloge FOT učinkovine X. Napaka je bila klasificirana kot manjša. Med raziskavo napake obloge FOT učinkovine Y smo ugotovili, da pride med nanosom prve notranje obloge do lepljenja tablet med seboj zaradi neustrezne oblagalne recepture. S spremembo procesnih parametrov smo uspeli povečati suhost procesa in s tem eliminirati pojav neustreznih FOT. Na serijah, kjer poškodovanih FOT nismo mogli izločiti, smo izvedli test gastrorezistence in stresni test (ang. »open dish«). Na osnovi pridobljenih rezultatov smo ugotovili, da napaka obloge ima vpliv na gastrorezistentnost, ki pa ni kritičen. Napaka je bila klasificirana kot večja.Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasleZaložništvo in izdelava - Ljubljana : [D. Ror], 2023Jezik - slovenskiCOBISS.SI-ID - 140473347
Avtor
Ror, Dominik
Drugi avtorji
Kerč, Janez |
Svete, Aleš
Teme
Farmacevtska industrija |
Tablete |
Statini |
filmsko oblaganje tablet |
funkcionalna obloga |
lastnosti in sestava |
vizualne napake |
SEM |
stabilnost |
stresni test |
prazol
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Signatura – lokacija, inventarna št. ... |
Status izvoda | Rezervacija |
---|---|---|
Knjižnica mind 615.4 ROR DOMINIK Reševanje 0000000265 IN: 0017562 Knjižnica mind 615.4 ROR DOMINIK Reševanje 265 IN: 0017562 |
prosto - za čitalnico
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Ror, Dominik | ![]() |
Kerč, Janez | 12942 |
Svete, Aleš | ![]() |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: