Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
  • Razvoj in validacija metode za merjenje koncentracij rosuvastatina v plazemskih vzorcih bolnikov s prebolelim srčnim infarktom = Development and validation of a method for determination of rosuvastatin concentrations in plasma samples of post-myocardial infarction patients : Uniform Master's Study Programme Pharmacy
    Kemperle, Gašper, farmacevt
    Rosuvastatin predstavlja pomembno preventivo za ponovitev miokardnega infarkta pri bolnikih, ki so ga že preživeli. Rosuvastatin je kemijsko sintetiziran statin, ki selektivno, povratno ter ... kompetitivno zavira encim HMG-CoA reduktazo. Rosuvastatin je hidrofilen in ima od vseh statinov največjo afiniteto do aktivnega mesta encima ter štirikrat večjo od HMG-CoA. Študije so pokazale spremembo v farmokinetiki rosuvastatina pri hujših ledvičnih in jetrnih okvarah, prav tako v kombinaciji z drugimi zdravili. Spremembe v farmakokinetiki zaradi srčnega infarkta in sprememb v delovanju srčne mišice in možnih zapletov so dokazali tudi pri drugih zdravilih za preprečevanje srčno-žilnih boleznih (npr. atenolol in digoksin). V podporo farmakogenetski raziskavi v Univerzitetnem kliničnem centru Ljubljana (dovoljenje Komisije za medicinsko etiko RS št. 0120-124/2023/7) smo želeli razviti natančno, točno, občutljivo in selektivnometodo za merjenje koncentracij rosuvastatina v plazemskih vzorcih bolnikov. Poskusili smo tri različne načine priprave vzorcev: tekočinsko ekstrakcijo, podprto tekočinsko ekstrakcijo ter ekstrakcijo na trdnem nosilcu. Metodo, ki temelji na tekočinski ekstrakciji s terc-butil metil etrom in izopropilnim alkoholom v razmerju 9:1 ter detekcijo s tekočinsko kromatografijo, sklopljeno s tandemsko masno spektrometrijo (LC-MS/MS), smo validirali. Razvito metodo smo ovrednotili skladno s smernicami EMA in FDA. Točnost, ponovljivost in selektivnost smo potrdili v koncentracijskem območju med 0,3 ng/mL in 50 ng/mL. Izkoristek priprave vzorca je bil pri nizkem in visokem kontrolnemu vzorcu nad 60 %. Večji vpliv ozadja lahko pričakujemo pri zelo nizkih koncentracijah analita, vendar koncentracij, nižjih od 0,5 ng/mL, v realnih vzorcih ne pričakujemo. Morebitna prisotnost lipidnih delcev in krvi v plazmi ne bo vplivala na relativni vpliv ozadja. Ustreznost metode smo poleg uspešne validacije potrdili tudi na 84 vzorcih iz klinične raziskave. Vsi vzorci so bili znotraj določenega koncentracijskega območja med 1,1 in 37,3 ng/mL z relativno standardno deviacijo 78 %, povprečna plazemska koncentracija rosuvastatina je bila 12,06 ng/mL.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [G. Kemperle], 2024
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 185891843

Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda Rezervacija
Knjižnica
emšf 0000000616 KEMPERLE GAŠPER Razvoj 0000001357
IN: 0018072 Knjižnica
emšf 616 KEMPERLE GAŠPER Razvoj 1357
IN: 0018072 		prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico