Delivery of therapeutic agents as erythropoietin (EPO) into Central Nervous System through intranasal route could benefit patients with neurological disorders. A new nasal formulation containing a ...non-hematopoietic recombinant EPO (NeuroEPO) has shown neuroprotective actions in preclinical models. In the current study, the safety of NeuroEPO was evaluated for the first time in humans.
A phase I, randomized, parallel, open-label study was carried out in healthy volunteers. They received, intranasally, 1 mg of NeuroEPO every 8 h during 4 days (Group A) or 0.5 mg of NeuroEPO (Group B) with the same schedule. The working hypothesis was that intranasal NeuroEPO produce <10% of severe adverse reactions in the evaluated groups. Therefore, a rigorous assessment of possible adverse events was carried out, which included tolerance of the nasal mucosa and the effect on hematopoietic activity. Clinical safety evaluation was daily during treatment and laboratory tests were done before and on days 5 and 14 after starting treatment.
Twenty-five volunteers, 56% women, with a mean age of 27 yrs. were included. Twelve of them received the highest NeuroEPO dose. Twenty types of adverse events occurred, with headache (20%) and increase of hepatic enzymes (20%) as the most reported ones. Nasopharyngeal itching was the most common local event but only observed in four patients (16%), all of them from the lowest dose group. About half of the events were very probably or probably caused by the studied product. Most of the events were mild (95.5%), did not require treatment (88.6%) and were completely resolved (81.8%). No severe adverse events were reported. During the study the hematopoietic variables were kept within reference values.
NeuroEPO was a safe product, well tolerated at the nasal mucosa level and did not stimulate erythropoiesis in healthy volunteers.
Cuban Public Registry of Clinical Trials RPCEC00000157 , June 10, 2013.
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DOBA, IZUM, KILJ, NUK, PILJ, PNG, SAZU, SIK, UILJ, UKNU, UL, UM, UPUK
En los últimos años se ha venido manejando un nuevo paradigma que el cambio en la calidad de vida de la población. Estos Modelos de Desarrollo Sustentable persiguen una apropiación racional, mejor ...actitud hacia el ambiente y mejor manejo de las actividades productivas. En síntesis, se sigue la escuela que surgió desde el “Informe Bründtland” en 1987. Debemos tener cuidado de no caer es en un círculo vicioso, y buscar solo alternativas de solución viables socialmente. Es necesario considerar las dimensiones económicas y detenernos a filosofar acerca de las consecuencias no solo de la pérdida de biodiversidad, por ello debemos iniciar una educación básica que haga conocedora a la sociedad acerca del vivir y convivir con y bajo un criterio ecológico en las comunidades rurales y urbanas. Es urgente que se hagan acciones colectivas, ya sean públicas o privadas que promuevan la transición hacia la sostenibilidad. Estas situaciones están conduciendo a las poblaciones a condiciones inadecuadas de salud, ya que tienen grandes posibilidades de contaminarse, de reducir la capacidad de uso de suelos y por lo tanto las condiciones de calidad de vida también se han reducido a niveles alarmantes en algunas zonas de la tierra. La pregunta obligada es, ¿cuánto se ha logrado desde que las diversas reuniones mundiales han tratado el tema, para afrontar tales circunstancias?, ¿cómo se ha venido resolviendo el avance de la población sobre las áreas verdes de los estados?, ¿por qué no se aplican las leyes sobre deterioro e impacto ambiental a las grandes empresas que vacían sus residuos a los distintos ambientes en el planeta? El tipo de modelo educativo que debemos aplicar en contextos locales en el trópico húmedo como en nuestra labor en Jalpa de Méndez se viene formulando mediante un modelo crítico propio, basado en las prerrogativas de las personas, en la expectativa de ser educados y conducir el tránsito hacia el desarrollo de sociedades sustentable. Una condición esencial en nuestro modelo se basa en los métodos participativos, la equidad de género y el vencimiento de los obstáculos socio-ambientales.
Los estudios de postgrado en México, son profesionalizantes o de investigación. Los dos, profundizan en la disciplina de conocimiento central y en tópicos específicos que la enriquecen y especializan ...al estudioso de dicho nivel. La diferencia consiste en que los profesionalizantes dedican un 85% a procesos de formación áulicos y los de investigación un 85% en procesos de formación con base en la investigación misma.
In the present study, recombinant HCV (hepatitis C virus) core proteins enhanced the immune response elicited by a co‐delivered DNA vaccine encoding HCV core and envelope proteins. A mixture of the ...plasmid pIDKE2 and Co.173, a protein comprising the first 173 amino acids of HCV core, in particular induces a strong humoral response, including antibodies that recognized peptides representing hypervariable region I from different viral isolates. Moreover, positive lymphoproliferative responses against the HCV structural proteins, encoded by the plasmid, were detected after two doses with this mixture. When the HCV core protein used in the mixture with pIDKE2 was Co.120, a protein comprising the first 120 amino acids of the viral antigen, a strong humoral response and a positive lymphoproliferative response were also detected. The effectiveness of this formulation was tested in vivo by measuring the protection against infection with a recombinant vaccinia virus expressing HCV core protein. A 2 log reduction in vaccinia‐virus titre was observed in mice immunized with the mixture of pIDKE2 and Co.120. Humoral and cellular immune responses elicited for the mixture of pIDKE2 with either Co.173 or Co.120 was stronger and more diverse than those generated by individual components. In conclusion, our results indicate that formulations comprising both DNA constructs and protein subunit vaccine candidates are able to elicit strong humoral and cellular immunity against several antigens. Particularly, HCV core protein might be used as a feasible vehicle/adjuvant for DNA vaccines.
To investigate the efficacy and safety of Abexol and atorvastatin in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).Material and methods: The present study had a monocentric, randomized, ...double-blinded, comparative design with 4 parallel groups - group 1 (Abexol), group 2 (atorvastatin), group 3 (combined therapy) and group 4 (placebo) - to which dietary recommendations and physical activity practice were provided twice a day, for 24 weeks. Significant changes in the ultrasound analysis of the liver were considered a primary efficacy variable. Insulin resistance improvement (HOMA2-IR) was considered as a co-primary efficacy criterion. Significant changes in the serum levels of alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST), lipid profile variables and the anthropometric variables were evaluated as secondary variables of effectiveness. Statistical analysis of all data was according to the intention to treat method.
The groups were statistically homogeneous at baseline conditions. At the end of the 6 months of treatment about 50% of the patients in all groups showed a decrease of at least one degree in echogenicity, while the rest remained the same. There were no significant changes in the values of liver enzymes or anthropometric variables evaluated. Treatment with atorvastatin and combined therapy significantly reduced levels of low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) and total cholesterol. The treatments were safe and well tolerated, although in the atorvastatin group the number of adverse events reported was greater than in the rest of the groups.
Abexol and atorvastatin showed comparable efficacy and safety in patients with NAFLD, with advantages for treatment with atorvastatin with respect to its effects on the lipid profile of these patients.
Para lograr la formación y participación de nuestros recursos humanos en la solución de los problemas ambientales se ha adoptado el Plan de Acción Ambiental de las Instituciones de Educación ...Superior, propuesto por la Asociación Nacional de Universidades e Instituciones de Educación Superior (ANUIES) y la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat) con el objetivo de impulsar y fortalecer la contribución del sector universitario nacional en el marco del desarrollo humano armónico y sustentable y el impulso de una nueva relación de la humanidad con el ambiente. La misión del Plan será entonces, perfilarnos a través de nuestros símbolos y valores institucionales, en observación y vigilancia de nuestras actividades relacionados con la problemática social y ambiental; la formación ambiental y solidaria de los universitarios para la conservación de recursos, ahorro de energía, entre otros, con el fin de alcanzar la equidad y el desarrollo humano sustentable en nuestra comunidad a todos los niveles; dichas divisas precisamente justifican la filosofía y denominación de nuestro programa como “Juchimán, verde y oro”. Los resultados del programa se integran en 14 estrategias que van desde la Incorporación de la Cultura Ambiental en Planes y Programas del Modelo de Currículo Flexible; Educación Continua y Vinculación; Estudios de Posgrado en Educación Ambiental; Integración de Red de Cuerpos Académicos; Gestión y Operación del Programa Ambiental. Está orientado al desarrollo humano, la cultura ambiental de los universitarios en general y la transferencia educativa de los conocimientos generados hacia contenidos educativos en medio ambiente. El programa ambiental universitario (PRAUJAT) se desarrollará a través de tres etapas que estarán en congruencia con el impulso nacional y mundial del “Decenio para la Educación para el Desarrollo Sostenible de la UNESCO”.
Plasmids expressing variants of the hepatitis C virus (HCV) core, E1 and E2 proteins individually or as polyproteins were administered to BALB/c mice. All plasmids induced a detectable and specific ...antibody response. Antibody titres against core, E1 and E2 proteins, 19 weeks after primary immunization, ranged from 1:50 to 1:4500 depending on the inoculated plasmid and the HCV antigen evaluated. Constructs expressing HCV envelope proteins as polyprotein variants including the core amino acid region induced statistically stronger antibody responses than plasmids encoding individual E1 and E2 proteins. Particularly, the pIDKE2 plasmid, expressing the first 650 amino acids in the viral polyprotein, induced a potent and multispecific antibody and lymphoproliferative response against HCV core, E1 and E2 proteins. Anti-E2 antibodies generated by pIDKE2 immunization were cross-reactive to hypervariable region-1 peptides from different genotypes. Immunization with the pIDKE2 also generated a positive cellular immune response against the core antigen, determined by interferon-gamma enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay, and induced detectable levels of interferon-gamma but not interleukin-4 in vaccinated mice. The detection of both antibody and cytotoxic T-lymphocyte responses, potentially targeted to circulating or cell-infecting virions respectively, in mice vaccinated with the pIDKE2 plasmid is very attractive for the effective eradication of HCV infection.
En los últimos años se ha venido manejando un nuevo paradigma que el cambio en la calidad de vida de la población. Estos Modelos de Desarrollo Sustentable persiguen una apropiación racional, mejor ...actitud hacia el ambiente y mejor manejo de las actividades productivas. En síntesis, se sigue la escuela que surgió desde el “Informe Bründtland” en 1987. Debemos tener cuidado de no caer es en un círculo vicioso, y buscar solo alternativas de solución viables socialmente. Es necesario considerar las dimensiones económicas y detenernos a filosofar acerca de las consecuencias no solo de la pérdida de biodiversidad, por ello debemos iniciar una educación básica que haga conocedora a la sociedad acerca del vivir y convivir con y bajo un criterio ecológico en las comunidades rurales y urbanas. Es urgente que se hagan acciones colectivas, ya sean públicas o privadas que promuevan la transición hacia la sostenibilidad. Estas situaciones están conduciendo a las poblaciones a condiciones inadecuadas de salud, ya que tienen grandes posibilidades de contaminarse, de reducir la capacidad de uso de suelos y por lo tanto las condiciones de calidad de vida también se han reducido a niveles alarmantes en algunas zonas de la tierra. La pregunta obligada es, ¿cuánto se ha logrado desde que las diversas reuniones mundiales han tratado el tema, para afrontar tales circunstancias?, ¿cómo se ha venido resolviendo el avance de la población sobre las áreas verdes de los estados?, ¿por qué no se aplican las leyes sobre deterioro e impacto ambiental a las grandes empresas que vacían sus residuos a los distintos ambientes en el planeta? El tipo de modelo educativo que debemos aplicar en contextos locales en el trópico húmedo como en nuestra labor en Jalpa de Méndez se viene formulando mediante un modelo crítico propio, basado en las prerrogativas de las personas, en la expectativa de ser educados y conducir el tránsito hacia el desarrollo de sociedades sustentable. Una condición esencial en nuestro modelo se basa en los métodos participativos, la equidad de género y el vencimiento de los obstáculos socio-ambientales.
Los estudios de postgrado en México, son profesionalizantes o de investigación. Los dos, profundizan en la disciplina de conocimiento central y en tópicos específicos que la enriquecen y especializan ...al estudioso de dicho nivel. La diferencia consiste en que los profesionalizantes dedican un 85% a procesos de formación áulicos y los de investigación un 85% en procesos de formación con base en la investigación misma.
Para lograr la formación y participación de nuestros recursos humanos en la solución de los problemas ambientales se ha adoptado el Plan de Acción Ambiental de las Instituciones de Educación ...Superior, propuesto por la Asociación Nacional de Universidades e Instituciones de Educación Superior (ANUIES) y la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (Semarnat) con el objetivo de impulsar y fortalecer la contribución del sector universitario nacional en el marco del desarrollo humano armónico y sustentable y el impulso de una nueva relación de la humanidad con el ambiente. La misión del Plan será entonces, perfilarnos a través de nuestros símbolos y valores institucionales, en observación y vigilancia de nuestras actividades relacionados con la problemática social y ambiental; la formación ambiental y solidaria de los universitarios para la conservación de recursos, ahorro de energía, entre otros, con el fin de alcanzar la equidad y el desarrollo humano sustentable en nuestra comunidad a todos los niveles; dichas divisas precisamente justifican la filosofía y denominación de nuestro programa como “Juchimán, verde y oro”.
Los resultados del programa se integran en 14 estrategias que van desde la Incorporación de la Cultura Ambiental en Planes y Programas del Modelo de Currículo Flexible; Educación Continua y Vinculación; Estudios de Posgrado en Educación Ambiental; Integración de Red de Cuerpos Académicos; Gestión y Operación del Programa Ambiental. Está orientado al desarrollo humano, la cultura ambiental de los universitarios en general y la transferencia educativa de los conocimientos generados hacia contenidos educativos en medio ambiente. El programa ambiental universitario (PRAUJAT) se desarrollará a través de tres etapas que estarán en congruencia con el impulso nacional y mundial del “Decenio para la Educación para el Desarrollo Sostenible de la UNESCO”.
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