Akademska digitalna zbirka SLovenije - logo
(UL)
  • Pretvorba tekočega samomikroemulgirajočega sistema v trdno farmacevtsko obliko z vlažnim granuliranjem = Transformation of a liquid selfmicroemulsifying system into a solid dosage form by using wet granulation : enoviti magistrski študijski program Farmacija : master thesis
    Levart, Vita
    Veliko novoodkritih zdravilnih učinkovin (ZU) je slabo vodotopnih, kar lahko pri razvoju zdravil predstavlja zahtevno nalogo. Eden od novejših pristopov za izboljšanje topnosti je tvorba ... samomikroemulgirajočih sistemov (SMES), sestavljenih iz mešanice lipidov, z vgrajeno raztopljeno ZU, sotopil in površinsko aktivnih snovi. Ob razredčitvi z vodnim medijem in blagem mešanju spontano nastane stabilna mikroemulzija olje v vodi. SMES so tekoče formulacije, zato imajo slabšo stabilnost in dražjo proizvodnjo. Rešitev predstavljajo trdni SMES, ki jih izdelamo iz tekočih SMES z različnimi tehnološkimi postopki. Namen našega raziskovalnega dela je bil pretvorba tekočega SMES-a (z vgrajenim slabo vodotopnim karvedilolom kot modelno ZU) v trdno obliko z vlažnim granuliranjem in izdelana zrnca uspešno stisniti v tableto. Za ročno granuliranje smo uporabili nosilce različne poroznosti (Aeroperl 300, Avicel PH-101, Fujicalin SG, Neusilin US2, Syloid 244FP, Syloid XDP 3050). V izdelanih zrncih je SMES predstavljal 35-66 % mase. Izdelana zrnca smo ovrednotili z različnimi metodami. Vsa zrnca so imela dobre pretočne lastnosti, potrdili smo ohranitev samomikroemulgirajočih lastnosti in dokazali hitrejše sproščanje karvedilola iz zrnc kot je raztapljanje kristaliničnega karvedilola. Na osnovi rezultatov vrednotenja zrnc smo izbrali dva najboljša nosilca (Neusilin US2, Syloid 244FP) in ju granulirali v hitro vrtečem granulatorju. Izdelana zrnca smo vrednotili po istih metodah kot ročno izdelana zrnc, s čimer smo lahko primerjali ročni in strojni način izdelave. Z vrstično elektronsko mikroskopijo smo potrdili predpostavko, da imajo zrnca iz hitro vrtečega granulatorja bolj gladko površino in bolj okroglo obliko, zaradi česar so se izboljšale pretočne lastnosti. Na koncu smo z dodatkom pomožnih snovi še stisnili samomikroemulgirajočo tableto, katere masa je bila 845 mg s vsebnostjo karvedilola 12,5 mg. Izdelane tablete so ustrezale farmakopejskemu kriteriju razpadnosti, saj so razpadle v <51 s in krušljivosti, ki je znašala <0,22 %. Iz tablet se je ZU sprostila nekoliko kasneje kot iz zrnc, predvidoma zaradi porušitve porozne strukture nosilca.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [V. Levart], 2021
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 51691267

    Povezava(-e):

    https://repozitorij.uni-lj.si/IzpisGradiva.php?id=124692

Knjižnica Signatura – lokacija, inventarna št. ... Status izvoda
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Knjižnica
emšf 544 LEVART VITA Pretvorba 940
IN: 0016866 		prosto - za čitalnico
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico