Summary 基底细胞癌(BCC),也称为侵蚀性溃疡,是全球最常见的非黑色素瘤皮肤癌类型,大约3‐10%的人口受此病困扰。本研究在英国和德国开展,旨在探明BF‐200 ALA凝胶在治疗非侵袭性BCC病变方面是否与已获授权的MAL乳膏同样有效(前者不亚于后者)。两种药物均为外敷于(皮肤上)肿瘤,然后使用认证灯照射。照射会引起化学反应,对癌细胞造成影响,最终将其杀死。这类过程被称为光动力疗法(PDT)。研究中的患者随机分成两组:BF‐200 ALA组为138人,MAL组为143人。两种药物的治疗方案相同。最初,患者分别每周接受两次PDT。第4周和第12周接受第二次PDT后,患者再次就诊,由医生评估经过治疗的病变以及患者的健康。如果到第12周所有病变都消失,患者则加入5年随访研究。如果仍有病变,患者再接受两次PDT,然后加入随访研究。在随访期间,医生会监控患者健康并评估是否有任何已治疗的病变出现反弹。研究发现,两组之间并无差异,这意味着BF‐200 ALA凝胶与已获批的MAL乳膏同样有效。在121名接受BF‐200 ALA治疗和110名接受MAL治疗的患者中,分别有113名(93.4%)和101名患者(91.8%)的病变完全消失。在接受BF‐200 ALA治疗的患者中,87%的患者在评价对PDT的满意度时表示“非常好或很好”;而在接受MAL治疗的患者中,86%的患者有同样的评价。几乎所有患者都遭遇到与研究药物相关的轻度至中度局部副作用。敷用部位的常见副作用为疼痛、皮肤发红(红疹)、发痒(瘙痒)和组织肿胀(水肿),受此困扰的患者超过十分之一。两种药物的副作用类似。在12个月的随访期间,接受BF‐200 ALA治疗和接受MAL治疗的患者出现病变复发的概率分别为8.4%和8.5%。随访仍然在继续;更多结果将在研究结束后报告。本研究表明,BF‐200 ALA凝胶在治疗非侵袭性BCC方面与MAL乳膏同样有效和耐受良好。基于这些研究结果,欧洲药品管理局(EMA)已经批准BF‐200 ALA用于治疗非侵袭性BCC。 Linked Article: Morton et al. Br J Dermatol 2018; 179:309–319