ABSTRACT Objective To assess whether sonographic diagnosis of fetal head position before instrumental vaginal delivery can reduce the risk of failed vacuum extraction and improve delivery outcome. Methods Randomised Italian Sonography for occiput POSition Trial Ante vacuum (R.I.S.POS.T.A.) is a randomized controlled trial of term (37 + 0 to 41 + 6 weeks' gestation) singleton pregnancies with cephalic presentation requiring instrumental delivery by vacuum extraction, which was conducted between April 2014 and June 2017 and involved 13 Italian maternity hospitals. Patients were randomized to assessment of fetal head position before attempted instrumental delivery by either vaginal examination (VE) alone or VE plus transabdominal sonography (TAS). Primary outcome was incidence of emergency Cesarean section due to failed vacuum extraction. A sample size of 653 women per group was planned to compare the primary outcome between the two groups. The sample size estimation was based on the hypothesis that the risk of failed vacuum delivery in the VE group would be 5% and that ultrasound assessment of fetal position prior to vacuum extraction would decrease this risk to 2%. Results On interim analysis, the trial was stopped for futility. During this period, 222 women were randomized and 221 were included in the final data analysis, of whom 132 (59.7%) were randomized to evaluation of fetal head position by VE only and 89 (40.3%) to assessment by VE plus TAS prior to vacuum extraction. No significant differences were observed between the two groups with respect to incidence of emergency Cesarean section due to failed instrumental delivery and other maternal and fetal outcomes. Women randomized to assessment by VE plus TAS showed higher incidence of non‐occiput anterior position of the fetal head at randomization and lower incidence of incorrect diagnosis of occiput position compared with women undergoing assessment by VE alone. A higher rate of episiotomy was noted in the women undergoing both VE and TAS compared with those in the VE‐only group. Conclusions Our prematurely discontinued randomized controlled trial did not demonstrate any benefit in terms of reduced risk of failed instrumental delivery or maternal and fetal morbidity in women undergoing sonographic assessment of fetal head position prior to vacuum extraction. Copyright © 2018 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. RESUMEN Ensayo italiano aleatorizado de ecografías para saber la posición del occipucio antes del parto con ventosa Objetivo Evaluar si el diagnóstico mediante ecografía de la posición de la cabeza del feto antes del parto instrumentado vaginal puede reducir el riesgo de fracaso del parto con ventosa y mejorar el resultado del parto. Métodos El ensayo italiano aleatorizado de ecografías para saber la posición del occipucio antes del parto con ventosa (R.I.S.POS.T.A., por sus siglas en inglés) es un ensayo controlado aleatorizado de embarazos con feto único a término (de 37+0 a 41+6 semanas de gestación) y una presentación cefálica que requiere parto instrumentado con ventosa, que se llevó a cabo entre abril de 2014 y junio de 2017 y en el que participaron 13 maternidades italianas. Las pacientes fueron asignadas al azar a la evaluación de la posición de la cabeza del feto antes del intento de parto instrumentado mediante un examen vaginal (EV) o EV más una ecografía transvaginal (ETV). El resultado principal fue la frecuencia de la cesárea de urgencia debido al fracaso del parto con ventosa. Se planificó un tamaño de muestra de 653 mujeres por grupo con el que comparar el resultado primario entre los dos grupos. La estimación del tamaño de la muestra se basó en la hipótesis de que el riesgo de parto con ventosa fallido en el grupo EV sería del 5% y que la evaluación ecográfica de la posición fetal previa al parto con ventosa reduciría este riesgo al 2%. Resultados En el análisis provisional, el ensayo se interrumpió por ser inútil. Durante este período, 222 mujeres fueron asignadas al azar y 221 fueron incluidas en el análisis final de los datos, de las cuáles 132 (59,7%) fueron asignadas al azar a la evaluación de la posición de la cabeza del feto por EV y 89 (40,3%) a la evaluación por EV más ETV, antes del parto con ventosa. No se observaron diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a la frecuencia de cesárea de urgencia debido al fracaso del parto instrumentado y otros resultados maternofetales. Las mujeres asignadas al azar a la evaluación por EV más ETV mostraron una mayor frecuencia de posición anterior no occipital de la cabeza del feto en el momento de la asignación al azar y una menor incidencia de un diagnóstico incorrecto de la posición occipital en comparación con las mujeres que se sometieron a la evaluación por EV. Se observó una tasa más alta de episiotomía en las mujeres que se sometieron a EV más ETV, en comparación con las del grupo de sólo EV. Conclusiones Nuestro ensayo controlado aleatorizado, interrumpido prematuramente, no demostró ningún beneficio en cuanto a la reducción del riesgo de fracaso del parto instrumentado o de la morbilidad materna y fetal en mujeres que se someten a una evaluación ecográfica de la posición de la cabeza fetal antes del parto con ventosa. Copyright © 2018 ISUOG. Published by John Wiley & Sons Ltd. 摘要 真空吸引前超声确定枕后位的随机意大利试验(R.I.S.POS.T.A.) 目的 评估器械助产前通过超声确定胎头位置能否降低真空吸引失败的风险,改善分娩结局。 方法 真空吸引前超声确定枕后位的随机意大利试验(R.I.S.POS.T.A.)是对因头位难产需要通过真空吸引进行器械助产的足月(孕37+0~41+6周)单胎妊娠进行的一项随机对照试验,试验于2014年4月至2017年6月间进行,包括13家意大利妇产医院。将患者随机分为器械助产前通过单纯阴道检查(vaginal examination,VE)或VE联合经腹部超声(transabdominal sonography,TAS)评估胎头位置。主要结局为由于真空吸引失败的急诊剖宫产率。计划每组653例孕妇,比较2组间的主要结局。根据以下假设估计样本量,即VE组真空吸引分娩失败的风险为5%,真空吸引前超声评估胎头位置会将风险降至2%。 结果 期中分析时,试验由于没有获益而终止。在此期间,222例孕妇被随机分组,221例被纳入最终数据分析,其中132例(59.7%)在真空吸引前通过单纯VE评估胎头位置,89例(40.3%)通过VE联合TAS进行评估。2组间由于器械助产失败的急诊剖宫产率以及其他母亲和胎儿结局未见明显差异。与单纯VE评估的孕妇相比,VE联合TAS评估的孕妇随机分组时胎头位置为非枕前位的发生率较高,枕后位误诊的发生率较低。VE联合TAS组孕妇与单纯VE组孕妇比较,会阴侧切发生率较高。 结论 我们过早终止了这项随机对照试验,未能证实真空吸引前通过超声评估胎头位置,对降低器械助产失败或母亲及胎儿病残的风险有益。 This article's has been translated into Spanish and Chinese. Follow the links from the to view the translations. This article has been selected for Journal Club. Click here to view slides and discussion points.