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  • Transcatheter Edge-to-Edge ...
    Scotti, Andrea; Munafò, Andrea; Adamo, Marianna; Taramasso, Maurizio; Denti, Paolo; Sisinni, Antonio; Buzzatti, Nicola; Stella, Stefano; Ancona, Francesco; Zaccone, Gregorio; Cani, Dario; Montorfano, Matteo; Castiglioni, Alessandro; de Bonis, Michele; Alfieri, Ottavio; Latib, Azeem; Colombo, Antonio; Agricola, Eustachio; Maisano, Francesco; Metra, Marco; Margonato, Alberto; Godino, Cosmo

    Canadian journal of cardiology, March 2022, 2022-03-00, 20220301, Letnik: 38, Številka: 3
    Journal Article

    COAPT-trial entry criteria are useful to identify patients with better outcomes after transcatheter edge-to-edge repair (TEER). However, up to one-half of real-world patients with secondary mitral regurgitation (SMR) undergoing TEER do not meet these highly selective criteria and no study has formally investigated them. The aim of this study was to evaluate the predictors of good outcome after TEER in COAPT-ineligible patients. All consecutive patients with SMR and heart failure (HF) treated with MitraClip at 3 European centres were retrospectively screened. The presence of at least 1 COAPT exclusion criterion was used to define a COAPT-ineligible profile, allowing the inclusion in the study population. Freedom from all-cause death or HF hospitalisation was evaluated at 2-year follow-up (primary end point). A total of 305 patients (47%) had a COAPT-ineligible profile. An overall 58% rate of all-cause death or HF hospitalisation was detected at 2 years. Patients with a single COAPT exclusion criterion experienced fewer adverse events than those with multiple criteria (55% vs 69%). At multivariable Cox regression analysis, New York Heart Association functional class II, younger age (< 75 years), lower serum creatinine (< 2 mg/dL), lower left ventricular end-diastolic volume (< 240 mL), and the absence of hemodynamic instability, atrial fibrillation, and chronic obstructive pulmonary disease were independently associated with good outcome. In this real-world series of patients with SMR undergoing TEER, a COAPT-ineligible profile was common. The presence of only 1 COAPT exclusion criterion or the absence of hemodynamic instability were associated with the most favourable outcomes. Les critères d’admission à l’étude COAPT (CardiovascularOutcomesAssessment of the MitraClipPercutaneousTherapy for Heart Failure Patients With Functional Mitral Regurgitation) sont utiles pour identifier les patients susceptibles d’obtenir de meilleurs résultats après une réparation mitrale percutanée bord à bord (RMPBB). Cependant, en contexte réel, jusqu’à la moitié des patients atteints d'insuffisance mitrale secondaire (IMS) qui subissent une RMPBB ne répondent pas à ces critères hautement sélectifs et aucune étude formelle ne les a formellement étudiés. La présente étude visait à évaluer les prédicteurs d’une issue favorable à la suite d’une RMPBB chez les patients non admissibles selon les critères de l’étude COAPT. Tous les patients consécutifs atteints d'IMS et d’insuffisance cardiaque (IC) traités au moyen d’un dispositif MitraClip dans trois centres européens ont été choisis de façon rétrospective. La présence d’au moins un critère d’exclusion de l’étude COAPT a été utilisée pour définir un profil non admissible selon les critères COAPT, et admettre les patients dans la population de la présente étude. L’absence de décès toutes causes confondues et d’hospitalisation pour IC a été évaluée après un suivi de deux ans (critère d’évaluation principal). Au total, 305 patients (47 %) présentaient un profil non admissible selon les critères COAPT. Un taux global de 58 % de décès toutes causes confondues ou d’hospitalisation pour IC a été observé après un suivi de deux ans. Chez les patients présentant un seul critère d’exclusion de l’étude COAPT, la fréquence de manifestations indésirables a été plus faible que chez les patients présentant plus d’un critère d’exclusion (55 % vs 69 %). Dans une analyse de régression de Cox multivariée, la classe II de la classification de la NYHA, un âge moins avancé (< 75 ans), un taux sérique de créatinine faible (< 2 mg/dl), un volume télédiastolique faible dans le ventricule gauche (< 240 ml), et l’absence d’instabilité hémodynamique, de fibrillation auriculaire et de maladie pulmonaire obstructive chronique ont été des variables associées de façon indépendante à une issue favorable. Chez cette série de patients traités en contexte réel qui étaient atteints d'IMS et qui ont été soumis à une RMPBB, un profil non admissible selon les critères de l’étude COAPT était une ca- ractéristique courante. La présence d’un seul critère d’exclusion de l’étude COAPT ou l’absence d’instabilité hémodynamique ont été associées aux issues les plus favorables.