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  • Design and validation of a ...
    Awadalla, Michael S.; Ingles, Sue A.; Ahmady, Ali

    Fertility and sterility, 08/2021, Letnik: 116, Številka: 2
    Journal Article

    To develop and validate a practical model for quality control monitoring of dichotomous in vitro fertilization (IVF) outcomes such as pregnancy resulting from the transfer of euploid blastocysts. We designed and validated a model for quality control monitoring of dichotomous IVF outcomes. We demonstrate use of this model for assessment of euploid blastocyst transfer quality control based on fetal heartbeat rate per embryo. The model uses 3 weighted moving averages with window sizes of 21, 51, and 101 embryo transfers to detect short and long-term shifts in success rates. The quality warning limit was set to have a 2-sided type I error rate of 0.30 per 100 embryo transfers and the control limit was set to have a type I error rate of 0.05 per 100 embryo transfers. Simulation studies were performed to validate the model through assessment of type I and type II errors using custom computer programs. Not applicable. Patients undergoing IVF. None. Type I and type II error rates and statistical power analysis. Validated quality warning and control limits are presented for a range of expected outcome rates. The power to detect a 20% decrease from an expected fetal heartbeat rate of 50%, when the decrease persisted for 50 embryo transfers, was 86% for the warning limit and 57% for the control limit. This model can be used for continuous quality control assessment of dichotomous IVF outcomes such as pregnancy rates. Diseño y validación de un modelo de monitorización de control de calidad de resultados dicotómicos en fecundación in vitro. Desarrollar y validar un modelo práctico de control de calidad para la monitorización de resultados dicotómicos en fecundación in vitro (IVF) como es: gestación resultante de transferencias de blastocistos euploides. Diseñamos y validamos un modelo para la monitorización del control de calidad de los resultados dicotómicos de IVF. Demostramos el uso de este modelo para evaluar la transferencia de blastocistos euploides basado en la tasa de latido cardíaco fetal por embrión. El modelo utiliza 3 medias móviles ponderadas con tamaños de ventana de 21, 51 y 101 transferencias de embriones, para detectar desplazamientos de las tasas de éxito a corto y largo plazo. El límite de alarma de calidad se puso para tener una tasa de error tipo I de 2 colas de 0.30 por cada 100 transferencias de embriones. Se realizaron estudios de simulación para validar el modelo a través de la valoración de los errores tipo I y tipo II utilizando programas de ordenador a medida. No aplica. Pacientes en tratamiento de IVF. Ninguna. tasas de errores tipo I y tipo II y análisis de la potencia estadística. Se presentan unos límites validados de calidad, de alarma y de control, para un rango de tasa de resultados esperado. La potencia para detectar una disminución de un 20% de una tasa esperada de latido cardiaco fetal del 50%, cuando la disminución persistió más allá de 50 transferencias embrionarias, fue del 86% para el límite de alarma y del 57% para el límite de control. Este modelo puede utilizarse para la evaluación del control de calidad continua de resultados dicotómicos de IVF tales como la tasa de gestación.