Pharmaceutical production and distribution constitute big business. For the companies the rewards can be substantial. Rates of return on drug company investments tend to be higher than many other manufacturing enterprises. But reward is only one side of the story. There is also the issue of social risk, the focus of this article. Social risk for pharmaceutical production is especially pronounced. An ineffective or, worse, dangerous drug, can have dire consequences for the population at large. For this reason, there is elaborate government regulation and oversight of drug safety and risk. These systems, especially in the US and Europe, will be the main focus of this paper. The two systems will be described, and then compared and contrasted in terms of their framing of social risk and actions governments take to limit it. Systems elsewhere, especially in the developing world, are increasing in relative importance and these will be briefly discussed as well. Ethical issues that have arisen in these various systems will be surfaced and analysed. The paper will close with some conclusions and suggestions for further research. Proizvodnja i distribucija lijekova vrlo je unosan posao. Za djelovanje farmaceutskih tvrtki bitna je dobit. Financijska ulaganja i povrat investicija u farmaceutskoj industriji veći su nego u drugim djelatnostima. Ali profit je samo jedna strana priče. Postoji i veliki društveni rizik, o čemu će biti riječi u ovom članku. Društveni rizik u farmaceutskoj proizvodnji je posebno naglašen. Neučinkoviti, ili još gore, opasni lijekovi, mogu imati pogubne posljedice za cijelo stanovništvo. Zbog toga na državnoj razini postoji regulativa i nadzor nad sigurnosti i rizikom uporabe lijekova. Ti sustavi, posebno sustavi u SAD-u i Europi, u fokusu su ovog članka. Ta su dva nadzorna sustava opisana i uspoređena u svjetlu ograničavanja društvenog rizika i mjera koje vlade poduzimaju kako bi ih ograničile. Drugi sustavi, posebice u zemljama u razvoju, dobivaju sve više na značaju i ukratko su opisani. Prikazani su i analizirani etički principi u drugim sustavima. Rad završava sa zaključcima i prijedlozima za daljnja istraživanja.