Razvoj metode za vrednotenje sproščanja paracetamola iz granul, napolnjenih v slamice = Development of a method for evaluation of paracetamol dissolution from granules packed in straws : magistrski študijski program Industrijska farmacija
Minova, Jasmina
Testi, ki dokazujejo kakovost zdravila, omogočajo pridobitev dovoljenja za trženje. Trenutne konvencionalne zahteve za trdne farmacevtske oblike navajajo test razpadnosti in/oz. test sproščanja kot ...ključne za vrednotenje kakovosti teh zdravil. Pri večini zdravil so postopki, ki jih moramo uporabljati za dokazovanje zdravila, znani in natančno definirani. Izziv se pojavi pri vrednotenju trdnih farmacevtskih oblik - s specifično sestavo in obliko, pri katerih je implementacija veljavnih navodil in monografij otežena, ter ne odražajo dejanske kakovosti zdravila. Magistrska naloga je usmerjena na razvoj metode za vrednotenje sproščanja paracetamola iz zrnc, napolnjenih v slamice. Pri razvoju smo upoštevali monografije evropske in ameriške farmakopeje. Praktični del je bil razdeljen v tri faze. Prva faza povzema validacijske parametre, definirane v skladu z mednarodno konferenco o harmonizaciji. Vrednotili smo ustreznost analizne metode v smislu specifičnosti, linearnosti in razpona linearnosti, ponovljivosti ter stabilnosti raztopin. Za boljše osnovno razumevanje fizikalno-kemijskih lastnosti paracetamola smo izvedli še preliminarne študije, ki predstavljajo drugo fazo praktičnega dela magistrske naloge. V tej fazi smo vrednotili parametre, kot so topnost zdravilne učinkovine, kompatibilnost filtrov različnih materialov, volumen in sestava medija ter ustreznost aparata USP 1 in aparata USP 2. V zadnji fazi smo razvili postopek izvedbe analize za vrednotenje granul. Izbrali smo parametre: vrsto prezračenosti medija, hitrost vrtenja mešala in vpliv hidrodinamike na pojav učinka stožca; vsi našteti parametri so bili ovrednoteni. Kljub uradnim navodilom je bil izveden še preizkus zmožnosti prekrivanja neprijetnega okusa paracetamola kot parameter za nadzor kakovosti končne farmacevtske oblike.
Vrsta gradiva - magistrsko delo
; neleposlovje za odrasle
Založništvo in izdelava - Ljubljana : [J. Minova], 2020
Knjižnica mind 0000000543 MINOVA JASMINA Razvoj 0000000187 IN: 0016825
Knjižnica mind 543 MINOVA JASMINA Razvoj 187 IN: 0016825
prosto - za čitalnico
Vnos na polico
Dodajanje gradiva na polico je uspelo.
Dodajanje gradiva na polico je spodletelo.
Dodajanje gradiva na polico ni bilo potrebno.
Bibliografsko gradivo je bilo uspešno dodano na polico.
Dodajanje bibliografskega gradiva na polico ni uspelo.
Gradivo je že na polici.
Trajna povezava
URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto
Faktor vpliva
Izdaja
Kategorija
Razvrstitev
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Izberite knjižnično izkaznico:
Baze podatkov,
v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov
Področje
Leto
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev
Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Citiranje
Funkcionalnost trenutno ni na voljo. Prosimo, poskusite kasneje.
