Fakulteta za farmacijo, Ljubljana (FFALJ)
-
Ovrednotenje sistema kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini v Sloveniji = Evaluation of the clinical trials system for human medicinal products in Slovenia : magistrska nalogaVoh, ŽanaŠtevilo vlog za klinična preskušanja se je v Sloveniji v zadnjih 10 letih gibalo med 18 in 38 na leto, kar je relativno malo v primerjavi z drugimi evropskimi državami. Namen magistrske naloge je bil ... ovrednotiti sistem kliničnih preskušanj v Sloveniji. Izvedli smo dve raziskavi. V raziskavi z vidika farmacevtskih podjetij smo s pomočjo vprašalnika ugotavljali, v kolikšni meri so dejavniki, ki smo jih povzeli iz literature, vplivali na odločitev podjetja, da se v Sloveniji klinična preskušanja v preteklih 5 letih niso izvajala v večjem obsegu oziroma se sploh niso izvajala. Vpliv dejavnikov smo vrednotili na 5-stopenjski Likertovi lestvici. Vprašalnik smo posredovali 43 inovativnim in generičnim farmacevtskim podjetjem, vrnilo pa nam ga je 20 podjetij. Za namen druge raziskave z vidika vseh ključnih deležnikov v sistemu kliničnih preskušanj smo izvedli fokusno skupino, v kateri je sodelovalo 10 predstavnikov vseh ključnih deležnikov % predstavniki izvajalcev kliničnih preskušanj, predstavniki regulatornih organov, predstavniki farmacevtskih podjetij in predstavniki pogodbenih raziskovalnih organizacij. Kvantitativne podatke iz vprašalnika smo obdelali s pomočjo programa MS Excel 2010, kvalitativne podatke iz obeh raziskav pa v programu NVivo Pro 9, pri čemer smo pri obdelavi podatkov fokusne skupine najprej naredili transkript, nato pa smo kodirane zapise iz vprašalnika in fokusne skupine uvrstili v posamezne teme. Rezultati vprašalnika so pokazali, da sta imela največji vpliv na odločitev podjetja o neizvajanju kliničnih preskušanj sistem urejanja pogodbenih odnosov v ustanovi, kjer se izvajajo klinična preskušanja in motiviranost glavnega raziskovalca, sledili pa so dejavniki, vezani na velikost trga, hitrost odobritve vlog etične komisije, število, usposobljenost, odzivnost in motiviranost študijskega osebja ter znanje, izkušenost, veščine in druge delovne obveznosti glavnega raziskovalca. V fokusni skupini pa so se kot pomembni dejavniki izpostavili predvsem hitrost odobritve vlog etične komisije, pomanjkanje kadrov in raziskovalnih oddelkov v ustanovah, urejanje pogodbenih odnosov v ustanovah in slabo poznavanje smernic dobre klinične prakse. Kot možno rešitev so izpostavili sodelovanje vseh ključnih deležnikov pri ustvarjanju bolj ugodnega okolja za izvajanje kliničnih preskušanj v Sloveniji.Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasleZaložništvo in izdelava - Ljubljana : [Ž. Voh], 2019Jezik - slovenskiCOBISS.SI-ID - 4670577
Signatura – lokacija, inventarna št. ... |
Status izvoda | Rezervacija |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000616 VOH ŽANA Ovrednotenje 0000000673 IN: 0016072 Knjižnica emšf 616 VOH ŽANA Ovrednotenje 673 IN: 0016072 |
prosto - za čitalnico
|
Vnos na polico
Trajna povezava
- URL:
Faktor vpliva
Dostop do baze podatkov JCR je dovoljen samo uporabnikom iz Slovenije. Vaš trenutni IP-naslov ni na seznamu dovoljenih za dostop, zato je potrebna avtentikacija z ustreznim računom AAI.
Leto | Faktor vpliva | Izdaja | Kategorija | Razvrstitev | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Baze podatkov, v katerih je revija indeksirana
Ime baze podatkov | Področje | Leto |
---|
Povezave do osebnih bibliografij avtorjev | Povezave do podatkov o raziskovalcih v sistemu SICRIS |
---|---|
Voh, Žana | |
Kos, Mitja, 1973- | 20374 |
Savinek, Vane |
Vir: Osebne bibliografije
in: SICRIS
Izberite prevzemno mesto:
Prevzem gradiva po pošti
Naslov za dostavo:
Med podatki člana manjka naslov.
Storitev za pridobivanje naslova trenutno ni dostopna, prosimo, poskusite še enkrat.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrano prevzemno mesto in naslov za dostavo ter dokončali postopek rezervacije.
S klikom na gumb "V redu" boste potrdili zgoraj izbrani naslov za dostavo in dokončali postopek rezervacije.
Obvestilo
Trenutno je storitev za avtomatsko prijavo in rezervacijo nedostopna. Gradivo lahko rezervirate sami na portalu Biblos ali ponovno poskusite tukaj kasneje.
Gesla v Splošnem geslovniku COBISS
Izbira mesta prevzema
Gradivo iz matične enote je brezplačno. Če je gradivo na mesto prevzema dostavljeno iz drugih enot, lahko knjižnica to storitev zaračuna.
Mesto prevzema | Status gradiva | Rezervacija |
---|
Rezervacija v teku
Prosimo, počakajte trenutek.
Rezervacija je uspela.
Rezervacija ni uspela.
Rezervacija...
Članska izkaznica:
Mesto prevzema: