This is a retrospective study of 18 children with chronic spontaneous urticaria (CSU), where standard therapies, including up-dosing of antihistamines and omalizumab, were unable to cure the disease ...and where alternative strategies with experimental and off-label medication had to be used.
Being aware that our questionnaire is validated only for elder children or adults, we utilized the UAS7 to monitor disease control with the help of the parents.
The UAS7 score decreased from a mean of 25 to an average of 13 after 8 weeks of therapy in 13 patients. Five patients had no significant reduction of UAS7 by week 8. In two of five patients, where periodic improvement was seen, omalizumab therapy was continued and showed complete response after 1-2 years. In three children, alternative treatments with cyclosporine and dupilumab, approved by the ethics committee, showed symptom improvement from a mean UAS7 of 29 to a mean value of 6.
When omalizumab therapy including up-dosing strategies or shortened interval shows no symptom improvement, alternative therapies, sometimes off-label have to be considered in time.
The present article exemplifies the application of the concept of quality by design (QbD) for the systematic development of a nanoparticulate imiquimod (IMQ) emulsion gel formulation as an ...investigational medicinal product (IMP) for evaluation in an academic phase-I/II clinical trial for the treatment of actinic keratosis (AK) against the comparator Aldara (EudraCT: 2015-002203-28). The design of the QbD elements of a quality target product profile (QTPP) enables the identification of the critical quality attributes (CQAs) of the drug product as the content of IMQ, the particle-size distribution, the pH, the rheological properties, the permeation rate and the chemical, physical and microbiological stability. Critical material attributes (CMAs) and critical process parameters (CPPs) are identified by using a risk-based approach in an Ishikawa diagram and in a risk-estimation matrix. In this study, the identified CPPs of the wet media ball-milling process's milling time and milling speed are evaluated in a central composite design of experiments (DoEs) approach, revealing criticality for both factors for the resulting mean particle size, while only the milling time is significantly affecting the polydispersity. To achieve a mean particle size in the range of 300-400 nm with a minimal PdI, the optimal process conditions are found to be 650 rpm for 135 min. Validating the model reveals a good correlation between the predicted and observed values. Adequate control strategies were implemented for intermediate products as in-process controls (IPCs) and quality control (QC) tests of the identified CQAs. The IPC and QC data from 13 "IMI-Gel" batches manufactured in adherence to good manufacturing practice (GMP) reveal consistent quality with minimal batch-to-batch variability.
Seborrheic keratosis Barthelmann, Sara; Butsch, Florian; Lang, Berenice M. ...
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft,
March 2023, 2023-03-00, 20230301, Letnik:
21, Številka:
3
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Summary
Seborrheic keratosis (SK) is the most common benign epidermal tumor in clinical dermatological practice. This review summarizes current knowledge about the clinical and histological ...appearance, epidemiology, pathogenesis, and treatment of SK. There are different subtypes of SK based on clinical presentation and histologic findings. Several factors, including age, genetic predisposition, and possibly also exposure to ultraviolet radiation, are thought to contribute to the development of SK. The lesions can occur on all areas of the body except for the palms and soles, but the most common sites are the face and upper trunk. The diagnosis is usually made clinically, and in some cases by dermatoscopy or histology. Many patients prefer to have the lesions removed for cosmetic reasons although there is no medical indication. Treatment options include surgical therapy, laser therapy, electrocautery, cryotherapy, and topical drug therapy, which is currently in development. Treatment should be individualized depending on the clinical picture and patient preference.
Seborrhoische Keratosen Barthelmann, Sara; Butsch, Florian; Lang, Berenice M. ...
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft,
March 2023, 2023-03-00, 20230301, Letnik:
21, Številka:
3
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Zusammenfassung
Die seborrhoische Keratose (SK) ist der häufigste gutartige epidermale Tumor in der klinisch‐dermatologischen Praxis. Diese Übersicht fasst den Kenntnisstand zu Klinik, Histologie, ...Epidemiologie, Pathogenese und Therapie von SK zusammen. Anhand des klinischen und histologischen Bildes unterscheidet man verschiedene Typen der SK. Es wird vermutet, dass mehrere Faktoren, darunter das Alter, eine genetische Prädisposition und möglicherweise auch die Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung mit der Entstehung der Tumoren in Verbindung stehen. Die Läsionen können an allen Körperregionen auftreten, mit Ausnahme der Handflächen und Fußsohlen, die häufigsten Stellen sind jedoch das Gesicht und der obere Rumpf. Die Diagnose erfolgt meistens klinisch, in manchen Fällen unter Zuhilfenahme eines Dermatoskops oder durch Biopsie. Viele Patienten bevorzugen es, SK aus kosmetischen Gründen zu entfernen, obwohl keine medizinische Indikation hierzu vorliegt. Bei den Behandlungsmöglichkeiten wird zwischen chirurgischen, chirurgisch‐destruierenden (Laser, Elektrodesikkation/‐kaustik, Kryotherapie) und topisch‐medikamentösen Verfahren unterschieden. Letztere sind aktuell in klinischer Entwicklung. Die Behandlung wird abhängig vom klinischen Bild und der Präferenz des Patienten individuell angepasst.
Epidemiology of urticaria in German children Staubach, Petra; Mann, Caroline; Peveling‐ Oberhag, Adriane ...
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft,
July 2021, Letnik:
19, Številka:
7
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Summary
Background
To date, robust epidemiological metrics as well as data on comorbidity in pediatric urticaria are lacking. They form the basis for the design of efficient healthcare.
Methods
...Retrospective study to analyze epidemiological data in pediatric urticaria. The analysis is based on routine data of a health insurance company operating throughout Germany (DAK‐Gesundheit). Insured people under 18 years of age who received at least one confirmed outpatient or inpatient urticaria diagnosis according to the ICD‐10 classification in the years 2010 to 2015 were included in the analysis and compared to children without a corresponding diagnosis.
Results
Of 2.3 million insured individuals, 313,581 (13.5 %) were under 18 years of age (153,214 female). Urticaria was diagnosed in 1.7 % of the 313,581 patients. The prevalence of urticaria decreased with age from 3.0 % in the 0–3‐year age group to 1.0 % in the 14–18‐year age group. Boys and girls were almost equally affected in all age groups. Atopic diseases as comorbidity occurred more frequently in children with urticaria than in the control group (16.0 % vs. 8.0 %). Autoimmune diseases, mental health problems, and obesity also occurred more frequently in children with urticaria than in the control group.
Conclusions
The increased prevalence of specific comorbidities in children with urticaria suggests an increased need for screening. Multimodal treatment strategies need to be developed and interdisciplinary collaboration promoted.
Background: Disseminated superficial actinic porokeratosis (DSAP) is a rare dermatologic disorder of the epidermis. Often misdiagnosed as chronic UV-damage or actinic keratoses, patients are treated ...for years with different therapeutic options with little success. Current treatment options include imiquimod, ingenol mebutate, cryosurgery, photodynamic therapy and topical or systemic therapy with retinoids. Since those approaches show only little success or come along with major side effects, therapeutic alternatives are strongly requested.
Methods: We report a series of five female patients with history of DSAP that were successfully treated with chemical peels.
Results: All patients suffered from the disease for 14.4 years on average and all were refractory to at least two therapeutic options, mostly imiquimod and topical tretinoin. Patients were treated with glycolic acid 50% and salicylic acid 25% in a two-layer-technique. After a mean of three cycles every 6 weeks a clear reduction in lesion was assessed by physicians. Patients were highly satisfied with outcome and rare occurrence of side effects as assessed by TSQM questionnaire.
Conclusion: Chemical peels are safe and well tolerated treatment options for patients with refractory porokeratosis. As characteristic for chronic diseases, frequent repetition of treatment is needed in order to control disease activity.
SummaryBasal cell carcinoma (BCC) is the most common malignant tumor among fair‐skinned individuals, and its incidence had been steadily rising in the past decades. In order to maintain the highest ...quality of patient care possible, the German S2k guidelines were updated following a systematic literature search and with the participation of all professional societies and associations involved in the management of the disease. Part 2 addresses issues such as proper risk stratification, the various therapeutic approaches, and prevention as well as follow‐up of patients with basal cell carcinoma.
Zusammenfassung
Das Basalzellkarzinom (BZK) ist der häufigste maligne Tumor der hellhäutigen Bevölkerung mit jährlich steigender Inzidenz. Eine Aktualisierung der S2k‐Leitlinie unter Beteiligung ...aller mit dem Krankheitsbild vertrauten Fachgesellschaften sowie vorangegangener Literaturrecherche ist für die Qualität der Versorgung der betroffenen Patienten von essentieller Bedeutung. Im vorliegenden Teil 2 wird zunächst eine Risikostratifizierung aufgezeigt, bevor die verschiedenen Therapieoptionen diskutiert werden. Zudem werden Prävention und Nachsorge der Erkrankung behandelt.
Zusammenfassung
Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass Tumoren vom Immunsystem erkannt und zerstört werden können. Diese, vor allem in Tierversuchen gewonnene Erkenntnis konnte jedoch in der ...Vergangenheit nicht zum Nutzen unserer Patienten umgesetzt werden, da immunonkologische Therapieansätze in den letzten Jahrzehnten in der Anwendung beim Menschen stets versagt haben. Daher hat, mit Ausnahme der adjuvanten Interferontherapie, keines dieser Verfahren den Einzug in die klinische Versorgung gefunden. Langzeitüberleben unter guter Lebensqualität war dabei sehr wenigen Patienten vorbehalten. Mit den neuen immunologischen Therapieansätzen wird jedoch sowohl das Langzeitüberleben als auch die Lebensqualität onkologischer Patienten neu definiert. Auf die neuen „Immun‐Checkpoint‐Inhibitoren“ spricht erstmals ein relevanter Teil der behandelten Patienten an und diese zeigen in der Regel langandauernde Remissionen bis hin zur Heilung. Schon jetzt ist klar, dass die Immuntherapie in Zukunft eine der wesentlichen Therapiesäulen bei der Behandlung des metastasierten Melanoms und auch vieler anderer fortgeschrittener Tumoren bilden wird. In dieser Übersicht werden die wichtigsten neuen Therapiemodalitäten besprochen und sowohl deren Wirkprinzip als auch klinische Daten zum Therapieansprechen und zu erwartenden Nebenwirkungen der Therapie referiert.
Epidemiologie der Urtikaria bei Kindern in Deutschland Staubach, Petra; Mann, Caroline; Peveling‐Oberhag, Adriane ...
Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft,
July 2021, 2021-07-00, 20210701, Letnik:
19, Številka:
7
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Zusammenfassung
Hintergrund: Bisher fehlen robuste epidemiologische Kennzahlen sowie Daten zur Komorbidität bei Kindern mit Urtikaria. Sie bilden die Grundlage zur Gestaltung einer effizienten ...Gesundheitsversorgung.
Methodik: Retrospektive Studie zur Analyse von epidemiologischen Kennzahlen bei Kindern mit Urtikaria. Grundlage der Analyse sind Routinedaten einer deutschlandweit tätigen Krankenkasse (DAK‐Gesundheit). Versicherte unter 18 Jahren, die in den Jahren 2010–2015 mindestens eine ambulant oder stationär gestellte Urtikaria‐Diagnose gemäß der ICD‐10‐Klassifikation erhielten, wurden in die Analysen aufgenommen und mit Kindern ohne entsprechende Diagnose verglichen.
Ergebnisse: Von 2,3 Millionen Versicherten waren 313 581 (13,5 %) unter 18 Jahre (153 214 weiblich). Bei 1,7 % der 313 581 Patienten wurde Urtikaria diagnostiziert. Die administrative Prävalenz der Urtikaria nahm mit zunehmendem Alter von 3,0 % in der Altersgruppe der 0–3‐Jährigen auf 1,0 % bei den 14–18‐Jährigen ab. Jungen und Mädchen waren in allen Altersgruppen fast gleich häufig betroffen. Atopische Erkrankungen als Komorbidität traten bei Kindern mit Urtikaria häufiger auf als in der Kontrollgruppe (16,0 % vs. 8,0 %). Auch Autoimmunerkrankungen, psychische Probleme und Adipositas traten bei Kindern mit Urtikaria häufiger auf als in der Kontrollgruppe.
Schlussfolgerungen: Die erhöhte administrative Prävalenz spezifischer Komorbidität bei Kindern mit Urtikaria deutet auf einen erhöhten Screening‐Bedarf hin. Es gilt, multimodale Behandlungsstrategien zu entwickeln und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu fördern.
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