Herb-Induced Liver Injury-A Challenging Diagnosis Nunes, David Ricardo da Conceição Marçal Alves; Monteiro, Cristina Sofia de Jesus; Dos Santos, Jorge Luiz
Healthcare (Basel),
01/2022, Letnik:
10, Številka:
2
Journal Article
Recenzirano
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Herb-induced liver injury (HILI) can be caused by supplements containing herbs, natural products, and products used in traditional medicine. Herbal products' most common adverse reaction is ...hepatotoxicity. Almost every plant part can be used to make herbal products, and these products can come in many different forms, such as teas, powders, oils, creams, capsules, and injectables. HILI incidence and prevalence are hard to estimate and vary from study to study because of insufficient large-scale prospective studies. The diagnosis of HILI is a challenging process that requires not only insight but also a high degree of suspicion by the clinician. HILI presents with unspecific symptoms and is a diagnosis of exclusion. For diagnosis, it is necessary to make a causality assessment; the Council for International Organizations of Medical Sciences assessment is the preferred method worldwide. The most effective treatment is the suspension of the use of the suspected herbal product and close monitoring of liver function. The objective of this review is to highlight the necessary steps for the clinician to follow to reach a correct diagnosis of herb-induced liver injury. Further studies of HILI are needed to better understand its complexity and prevent increased morbidity and mortality.
Drug induced liver injury (DILI) is an adverse drug reaction that causes liver damage in a predictable (dose-dependent) or an unpredictable (idiosyncratic) fashion. We performed an assessment of DILI ...in Portugal, by analyzing the reports, sent to the Portuguese Pharmacovigilance System (PPS).
A search was performed on the PPS database, in a 10-year time frame, from 1 January 2010 to 31 December 2019.
There was not a prevalence of either sex in any age group. Most reports (
= 1120, 55.0%) belonged to patients in the age group 19-64 years old. Hepatitis (
= 626, 26.7%) was the most common adverse drug reaction in our study. Hepatotoxicity (
= 362, 15.5%) and hepatitis (
= 333, 14.2%) were more frequent in age group 19-64 years old. Cholestasis was more prevalent in adults independently of age. Hepatic fibrosis and encephalopathy were more common in the elderly. Most patients consumed between one and four suspected drugs (
= 1867, 92%). Most patients in our study evolved to "cure" (
= 796; 39%). Hepatotoxicity (
= 23; 13.8%) and hepatitis (
= 610; 25.9%) had a female predominancy while choluria (
= 8; 4.8%) and splenomegaly (
= 8; 4.8%) were of male predominance.
DILI is rare but can be fatal. As such, an active search of DILI is necessary.
O sistema de farmacovigilância tem como funções a deteção, o registo e a avaliação de reações adversas ao medicamento (RAM). As RAMs para além dos elevados custos financeiros, sociais e pessoais têm ...também um elevado impacto na saúde publica, uma vez que têm uma morbilidade e mortalidade significativa. Por estes motivos, os sistemas de farmacovigilância tornaram-se essenciais de forma a detetar os efeitos secundários de medicamentos. Os medicamentos poderão não evidenciar hepatotoxicidade durante o seu desenvolvimento, quer durante as fases pré-clinicas quer clínicas, e apenas evidenciar após a comercialização do medicamento. Certas RAMs, devido à sua baixa frequência, apenas podem ser detetadas na fase 4 de desenvolvimento de medicamentos. Por esta razão é que é vital a notificação espontânea de reações adversas do medicamento ao sistema de farmacovigilância.A lesão hepática induzida por medicamentos, também conhecida por DILI (Drug Induced Liver Injury) a sua sigla em Inglês, pode ocorrer após o consumo de medicamentos, chás, infusões, outros produtos de ervanárias e de suplementos alimentares. Este tema é de uma importância fundamental não só para os profissionais de saúde, mas também para a indústria farmacêutica. Porque apesar de apresentar uma baixa incidência, exibe uma elevada morbilidade e mortalidade, podendo esta última chegar aos 10%. A lesão hepática por medicamentos, também denominada de hepatite medicamentosa caracteriza-se por ser um diagnóstico de exclusão. Actualmente, não existem testes de diagnóstico objetivos para a DILI. A DILI pode apresentar-se clinicamente de diversas formas, desde um doente assintomático que apenas apresenta elevação de enzimas hepáticas até um doente com insuficiência hepática aguda. Entre estes dois extremos, existem uma vasta gama de sintomas apresentados por DILI. A DILI é capaz de simular diversas outras doenças hepáticas que são necessárias excluir aquando do diagnóstico diferencial. A DILI é a principal razão da não aprovação de novos fármacos durante os ensaios clínicos, da inserção de avisos nos folhetos informativos dos medicamentos e pela retirada do mercado de diversos fármacos. No entanto, apresenta um baixo nível de notificação ao sistema de farmacovigilância.Este trabalho tem como objectivo a avaliação da situação de DILI em Portugal num período de 10 anos, compreendido entre Janeiro de 2010 e Dezembro de 2019, através da análise de notificações enviadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, coordenado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (INFARMED). Este estudo retrospectivo analisou as notificações enviadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância com pelo menos 1 RAM relacionada com DILI. As notificações são anónimas pelo que seria desnecessário a aprovação deste estudo por uma comissão de ética.Para que uma RAM ocorra, é necessário que um medicamento cause um efeito prejudicial e não deliberado. Para a RAM ser considerada grave, esta deve causar uma deficiência persistente ou significativa, criar incapacidade, criar um defeito congénito, levar a internamento hospitalar ou ao aumento do tempo de internamento, cria risco de vida ou leva à morte do doente.As notificações podem ser enviadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, quer directamente por médicos, enfermeiros, farmacêuticos, doentes ou outros profissionais de saúde, quer indirectamente pelas entidades que detenham a autorização de introdução no mercado (AIM). As notificações foram selecionadas usando Standardised MedDRA Queries (SMQs) relacionadas com DILI, previamente definidas.