BACKGROUND
Transfusion‐transmitted bacterial infections (TTBIs) are the main residual infectious complications of transfusions. Escherichia coli and platelet (PLT) concentrates may be ...epidemiologically associated, leading to severe, if not lethal, TTBIs. We investigated the genotypic and phenotypic reasons for this clinically deleterious combination.
STUDY DESIGN AND METHODS
We investigated a French national E. coli strain collection related to six independent episodes of TTBIs. Their phenotypic characterizations included antibiotic susceptibility testing, growth testing under different culture conditions, serum survival assays, and virulence in a sepsis mouse model. Their genotypic characterizations included polymerase chain reaction phylotyping, whole genome sequencing, and a subsequent in silico analysis.
RESULTS
We highlighted a selection process of highly extraintestinal virulent strains, mainly belonging to the B2 phylogroup, adapted to the hostile environment (high citrate concentration and a bactericidal serum effect) of apheresis‐collected platelet concentrates (PCs). Compared to controls, the E. coli TTBI strains grew faster in the PCs due to a superior ability to capture iron. The in vitro growth performances were highly compatible with blood‐derived product real‐life conditions, including storage conditions and delays. The consistent serum resistance of TTBI strains promotes their survival in both the donor's and the receiver's blood and in the PCs.
CONCLUSION
This study pointed out that E. coli strains responsible for TTBI exhibit very specific traits. They belong to the extraintestinal pathogenic phylogroups and have a high intrinsic virulence. They can be resistant to complement, capture iron, and grow in the apheresis‐collected PCs. These findings therefore support the reinforcement of the postdonation information.
BACKGROUND
Blood donor selection, consisting of a pre‐donation questionnaire and interview, excludes potential donors who may be at risk of transfusion‐transmissible infections. Assessing the reasons ...for noncompliance with blood donor selection criteria is important to maintain a high level of viral safety of blood products.
STUDY DESIGN AND METHODS
An anonymous French online survey of a sample of blood donors (Complidon) was conducted from September to December 2017. Data were poststratified to be representative of all donors who donated blood between July 2016 and December 2017.
RESULTS
Of 420,190 solicited donors, 108,386 completed the survey (26%). Overall, noncompliance was estimated at 5.6%. The least respected criteria regarded sex with more than one partner during the previous 4 months for donors (1.9%) and for donors' partners (1%), travel‐related criteria (1.2%) and sex between men during the previous 12 months (0.73% of men). Reasons for noncompliance differed according to criteria. Donors who were non‐compliant to sexuality‐based criteria mainly said they did not want to be excluded or that the questions were too personal. Conversely, donors who were exclusively non‐compliant to criteria other than sexuality‐based criteria more often mentioned their non‐compliance during the pre‐donation interview but were nevertheless authorized to donate blood.
CONCLUSION
Despite noncompliance to blood donor criteria being relatively low in France, it still represents a threat to blood safety. Accordingly, improved communication is important to ensure that donors fully understand each selection criterion and to emphasize to health professionals the importance of listening carefully without judging during pre‐donation interviews.
See article on page 1–3, in this issue
Background
Regarding blood safety, transfusion‐transmitted bacterial infection (TTBI) remains the most frequent infectious risk. The incidence of these episodes needs to be assessed and updated ...frequently to accurately manage this risk.
Study Design and Methods
TTBIs were reported by the French network of local correspondents in each hospital and blood center. The regional coordinator managed the investigation. A multidisciplinary expert group from the French National Agency of Medicine and Health Products Safety (ANSM) analyzed each TTBI according to a standardized scale of imputability and severity. Only cases with likely or certain imputability are reported in this study.
Results
In France, 18.0 × 106 red blood cell (RBC) products, 1.94 × 106 platelet concentrates (PCs), and 2.44 × 106 fresh‐frozen plasma units were transfused throughout 2000 to 2008. The incidence of TTBI was 2.45, 24.7, and 0.39 per million blood components (BCs), PCs, and RBCs, respectively. For PCs, the incidences of severe (vital threat or death) and fatal TTBI were 13.4 and 5.14 per million, respectively. PCs were responsible for 87% of TTBIs. A total of 66.7% of the implicated bacteria were Gram positive, most of them belonging to the normal skin flora. A total of 33.3% of the other implicated bacteria were Gram negative.
Conclusion
The French hemovigilance system provides an accurate estimate of the TTBI incidence during a period with diversion and improving skin disinfection but without bacterial detection screening. This tool would be able to evaluate further additional safety procedures like bacterial screening and pathogen reduction technology.
Cellule d’aide à la décision produits issus du corps humain Drougard, Sixtine; Fromage, Muriel; Sandid, Imad ...
Transfusion clinique et biologique : journal de la Société française de transfusion sanguine,
September 2019, 2019-09-00, Letnik:
26, Številka:
3
Journal Article
Recenzirano
La cellule d’aide à la décision (CAD) « éléments et produits du corps humain » a pour mission d’émettre des recommandations à destination de l’EFS, du CTSA et de l’ABM, sur les mesures à prendre pour ...prévenir la transmission des agents infectieux, non dépistés en routine, par la transfusion ou par la greffe en cas d’alerte épidémiologique. Pilotée par l’ANSM, la CAD est composée de représentants de plusieurs instances nationales : ABM, CNR arbovirus, CTSA, DGS, EFS, CNR RIT, SpF et CRH. La majorité des alertes traitées concernent les arboviroses et sont recueillies par SpF pour les cas autochtones et par l’ECDC pour les autres pays européens. Lors des alertes relatives au virus West Nile (WNV), à la Dengue, au Chikungunya ou au virus Zika, la CAD est activée selon des critères préétablis. Les mesures applicables (exclusion temporaire des donneurs ayant voyagé ou résidant dans la zone d’alerte, dépistage génomique viral, quarantaine des produits) sont rediscutées annuellement et l’opportunité de les appliquer est discutée pour chaque alerte. En fin d’épidémie, les modalités de levée des mesures préventives mises en place sont également discutées. Suite aux alertes reçues, la CAD a recommandé 17 mesures (mise en place ou levées de mesures) en 2015, 15 en 2016, 14 en 2017 et 32 en 2018 (année marquée par une épidémie européenne du WNV d’une grande ampleur). Depuis 2011, une liste des destinations à risque de WNV motivant une exclusion a priori des donneurs, est établie chaque année en tenant compte des cas déclarés l’année précédente. Un bilan de ces mesures et de l’efficacité de la stratégie adoptée pour le risque WNV seront développés.
To evaluate the applicability and compliance with guidelines for early initiation of long-term prophylaxis in infants with severe hemophilia A and to identify factors associated with guideline ...compliance.
This real-world, prospective, multicenter, population-based FranceCoag study included almost all French boys with severe hemophilia A, born between 2000 and 2009 (ie, after guideline implementation).
We included 333 boys in the study cohort. The cumulative incidence of long-term prophylaxis use was 61.2% at 3 years of age vs 9.5% in a historical cohort of 39 boys born in 1996 (ie, before guideline implementation). The guidelines were not applicable in 23.1% of patients due to an early intracranial bleeding or inhibitor development. Long-term prophylaxis was delayed in 10.8% of patients. In the multivariate analysis, 2 variables were significantly associated with “timely long-term prophylaxis” as compared with “delayed long-term prophylaxis”: hemophilia treating center location in the southern regions of France (OR 23.6, 95% CI 1.9-286.7, P = .013 vs Paris area) and older age at long-term prophylaxis indication (OR 7.2 for each additional year, 95% CI 1.2-43.2, P = .031). Long-term prophylaxis anticipation was observed in 39.0% of patients. Earlier birth year (OR 0.5, 95% CI 0.3-0.8, P = .010 for birth years 2005-2009 vs 2000-2004) and age at first factor replacement (OR 1.9 for each additional year, 95% CI 1.2-3.0, P = .005) were significantly associated with “long-term prophylaxis guideline compliance” vs “long-term prophylaxis anticipation.”
This study suggests that long-term prophylaxis guidelines are associated with increased long-term prophylaxis use. However, early initiation of long-term prophylaxis remains a challenge.
La réduction de la mortalité liée à la transfusion est un des objectifs de la sécurité transfusionnelle. Le nombre des grades 4 (G4) constitue un des indicateurs de l’hémovigilance.
Analyse ...rétrospective des G4, imputabilité forte (probable ou certaine) déclarés en France et dans l’union européenne (UE), entre 2010 et 2016. Les dénominateurs utilisés sont les produits sanguins labiles (PSL) délivrés. Pour mémoire, les effets indésirables receveurs (EIR) peuvent être classés en EIR liés à la qualité et/ou la sécurité des PSL, type infection bactérienne (IBTT), œdème lésionnel (TRALI) et en EIR liés aux pratiques cliniques et/ou à l’organisation des structures de soins, type incompatibilité immunologique (II), œdème de surcharge (TACO).
En France, 35 cas de G4 pour 22 021 446 PSL cédés, ce qui représente une incidence de 0,16 pour 105 PSL, dans l’UE (hors France) 111 cas de G4 pour 148 532 555 cédés soit une incidence de 0,07 pour 105 PSL. Par type de PSL, on observe au niveau national, une incidence de 0,33 décès pour 105 de concentrés de plaquettes (CP) et de 0,16 pour les concentrés de globules rouges (CGR). Aucun décès n’est imputable à la transfusion de plasma sur cette période. Dans l’UE, on observe respectivement pour les CP, CGR et plasma une incidence de 0,10, 0,07 et 0,03 décès pour 105 PSL. L’analyse des décès montre que le TACO est le principal diagnostic mis en cause en France et dans l’UE. L’ABO et le TRALI en nette diminution en France, sont parmi les principaux diagnostics déclarés dans le reste de l’UE ; l’IBTT reste stable (1 par an en France vs. 1–2 dans l’UE).
L’incidence des décès imputables à la transfusion est faible et globalement stable entre 2010 et 2016 aussi bien en France que dans l’UE. Les résultats observés montrent une tendance à la baisse G4 liés à la qualité et à la sécurité des PSL et une tendance à la hausse des décès liés aux pratiques cliniques et/ou à l’organisation des structures de soins.
Il a paru nécessaire à l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolidé, et d’y intégrer les dernières actualisations, à partir de la décision du 20/10/10 modifiée fixant la L&C des PSL.
Le ...projet élaboré par l’ANSM a ainsi fait l’objet de demandes d’avis du GT-PSL, de l’EFS et du CTSA. La décision finale a été publiée au JO le 8 février 2018 puis elle a fait l’objet d’une modification le 3 mai 2018.
Qu’est ce qui a changé :
– les PSL sont ordonnés en sections : (i) principaux PSL homologues à finalité thérapeutique directe, (ii) PLYO, (iii) PPF, PSL homologues les plus rarement préparés, (iv) PSL autologues ;
– regroupement des informations d’un PSL au même endroit ;
– présentation des caractéristiques sous forme de tableaux ;
– la qualification « CMV négatif » n’est plus mentionnée que pour les PSL non déleucocytés ;
– une nouvelle expression des exigences en fonction du niveau de qualité limite (NQL) ;
– les mentions apposées sur les étiquettes de fond de poche figurent en clair ou sous forme de, dans le respect de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux ;
– retrait de la L&C des PSL qui ne sont plus préparés (CPS, PFC solidarisé etc.) ; en transfusion de CP, les patients recevront des divisions de MCP en doses de plaquettes correspondant aux prescriptions ;
– généralisation de la transfusion de CP-IA. L’effet dirradiation des CP par rayonnements ionisants. Il en est fait mention sur l’étiquette des CP-IA : « CP ayant subi un traitement d’inactivation des lymphocytes T, autorisé pour un protocole irradié » ;
– le PFC sécurisé par quarantaine peut désormais être utilisé dans les 24h qui suivent la décongélation s’il a été conservé entre 2 et 6°C ;
– l’expression des normes en F VIII et en fibrinogène dans les plasmas a été clarifiée ;
– sur l’étiquette des plasmas sont clarifiées les mentions concernant la présence d’anticorps anti-A ou anti-B ou anti-A et anti-B.
L’hémovigilance a permis l’amélioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nombre non négligeable de déclarations d’effet indésirable grave donneur (FEIGD) relatives aux évènements ...thromboemboliques (ETE) est observé chaque année.
Les données issues de la base e-FIT montrent qu’entre 2010 et 2017, les ETE représentent 0,65 % des FEIGD déclarées (238/36 841) avec une incidence de 0,10 pour 105 dons. Le nombre de cas annuel est stable. L’analyse descriptive révèle la répartition suivante : thrombophlébite=96, infarctus du myocarde=42, AVC=33, angine de poitrine=23, embolie pulmonaire=20, syndrome coronarien aigu=12, thrombophlébite profonde=12. La grande majorité (n=222) des ETE sont déclarés dans les suites du don et chez le donneur connu (n=215) et 129 ETE sont survenus chez des DS en surpoids ou obèses.
La survenue de ces ETE dans les suites du don rend leur analyse difficile. Les données recueillies à partir des FEIGD étant souvent incomplètes, le lien ou l’absence de lien de ces ETE avec le don ne peut pas toujours être établi avec certitude.
Cette difficulté a amené le GT « PSL/donneurs de sang » de l’ANSM à élaborer une fiche spécifique pour les ETE en complément de la fiche cardiovasculaire déjà existante.
Le GT poursuit sa réflexion sur des recommandations à proposer afin de prévenir ces ETE, rares mais graves : faut-il définir un poids limite supérieur (ou IMC), allonger le délai d’exclusion d’un DS après arrêt du traitement anticoagulant suite à un ETE, interroger le donneur sur les longs voyages récents, rechercher les antécédents familiaux de thrombose veineuse, orienter vers le don de sang total ou le don en aphérèse selon les facteurs de risque retrouvés par l’entretien pré-don, prendre en compte le groupe sanguin du donneur, remplacer dans l’arrêté sélection des DS le terme de « phlébite » par « thrombose veineuse » ?
Il s’agit d’un donneur connu âgé de 54 ans ayant un IMC=23, sans antécédent médicochirurgical connu.
Le don de sang total de 477mL a lieu lors d’une collecte mobile. Pas d’incident noté au cours du ...don.
Le donneur prend sa collation et rentre chez lui. Il est découvert inanimé, dans son jardin, 1h30 après le don.
Le donneur décède malgré l’intervention in situ des services médicaux d’urgence (SMUR).
L’EFS est informé le lendemain par l’association locale des donneurs de sang.
Une fiche d’effet indésirable grave donneur (FEIGD) est déclarée le même jour à l’ANSM et à l’ARS (via l’application e-FIT).
Mise en place d’une enquête par l’EFS et le CRH pour investiguer cet événement :
– à l’EFS afin de :
– bloquer le PSL issu du don,
– rechercher avec l’infirmière et le médecin de collecte en charge du prélèvement l’existence de signes ou anomalies lors du don ;
– auprès du médecin traitant : recherche d’antécédents connus chez le donneur et non signalés à l’entretien pré-don de sang ;
– auprès du SMUR : retrouver la cause du décès (après intervention de l’ANSM).
Absence d’éléments permettant de mieux comprendre la cause du décès. Cette déclaration est donc soumise à l’avis du groupe de travail de l’ANSM « PSL/Donneurs de sang » qui propose un certain nombre d’examens dont le dosage de la Troponine dans un des échantillons prélevés en pré-don. Le résultat du dosage révèle un taux de Troponine élevé.
L’imputabilité du don dans la survenue de ce décès a été mise en « non évaluable » par les experts du groupe.
Quelle valeur attribuer au résultat du dosage de la Troponine sachant que ce dernier a été réalisé sur un échantillon qui selon le laboratoire « n’était pas conforme car le recueil a été fait sur EDTA et il a été congelé sans séparation préalable du culot ».
Peut-on améliorer le questionnaire pré-don, en particulier en recherchant les facteurs de risques ou des signes en faveur d’une souffrance myocardique préexistante ?
