Zusammenfassung Ziele und Methodik Die Strahlentherapie ist eine unverzichtbare und zuverlässige Säule in der Therapie onkologischer Erkrankungen. Zahlreiche Vorgaben zum Qualitätsmanagement, zur Qualitätssicherung und zum Strahlenschutz minimieren die Risiken des Verfahrens. Trotzdem ist es möglich, dass bei der Planung oder Durchführung für einzelne Patienten oder Patientengruppen, ungeplant und unbeabsichtigt, das Zielgebiet inadäquat versorgt oder die Risikostrukturen übermäßig geschädigt werden. Verschiedene Rechtsnormen regeln den Umgang mit solchen Ereignissen. Die wesentlichen diesbezüglichen europäischen und nordamerikanischen Regelungen werden vorgestellt. Ergebnisse Europäische Rahmenvorgaben werden in den Nationalstaaten unterschiedlich umgesetzt. Dies betrifft insbesondere die Charakterisierung von meldepflichtigen Ereignissen. In diesem Zusammenhang kommen freiwillige Meldesysteme, unterschiedliche Auditsysteme und unterschiedliche Meldeschwellen zum Einsatz. Schlussfolgerung Sicherheitsrelevante Ereignisse in der Strahlentherapie werden international unterschiedlich behandelt. Änderungen im europäischen Umgang mit solchen Ereignissen sind durch die in Vorbereitung befindliche „European Basic Safety Standards Directive“ und deren nationale Umsetzungen zu erwarten.