ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Uporaba multivariatne analize in nevronskih mrež za identifikacijo in optimizacijo kritičnih lastnosti materialov ter procesnih parametrov valjčnega kompaktiranja in tabletiranja = Application of multivariate analysis and artificial neural networks for identification and optimization of critical material attributes and process parameters of roller compaction and tablet compression : doktorska disertacija
Prikeržnik, Marcel
Izdelava tablet je kompleksen proces na katerega vpliva veliko medsebojno povezanih faktorjev. Že male spremembe pri vhodnih surovinah in/ali procesnih parametrih lahko vplivajo na kakovost končnega ...izdelka. Zato je izredno pomembno ustrezno specificirati materiale in procesne parametre. Ključen namen raziskovalnih aktivnosti v okviru te doktorske naloge je bil razumeti vplive fizikalno-kemijskih lastnosti vhodnih surovin ter procesnih parametrov valjčnega kompaktiranja in končnega tabletiranja na sproščanje dveh vključenih zdravilnih učinkovin, kot biofarmacevtski parameter pri tabletah s takojšnjim sproščanjem. V prvem delu smo opravili študije uporabe multivariatne analize pri optimizaciji industrijske proizvodnje tablet. Metoda delnih najmanjših kvadratov je bila retrospektivno uporabljena na podatkih zbranih med dvoletno proizvodnjo za določitev vpliva 90 faktorjev. Identificirali smo osem kritičnih lastnosti materialov in štiri kritične procesne parametre. Z optimalno nastavitvijo tabletiranja kot zadnjega procesnega koraka smo lahko kompenzirali skupno variabilnost vseh materialov in parametrov predhodnih tehnoloških operacij. S procesno validacijo na industrijskem nivoju smo uspešno podprli te ugotovitve. V zadnjem delu študije smo z istim naborom podatkov uporabili nevronske mreže z namenom identificiranja nelinearnih prispevkov, ki so praviloma prisotni in pogosti pri vseh farmacevtskih procesih. Na osnovi teh rezultatov smo identificirali štiri nove kritične lastnosti materialov in tri kritične procesne parametre, ki pa niso bili identificirani s pred tem uporabljano multivariatno analizo. Uporaba multivariatne analize in nevronskih mrež zagotavlja razumevanje procesov in ustvarja možnosti za nenehne izboljšave. Prikazan pristop kaže veliko prednosti in fleksibilnosti ter je prenosljiv tudi na druge farmacevtske procese. Zagotavljanje predpisane kakovosti zdravil s postopki, ki smo jih opisali in uporabljali v okviru te naloge, bi zmanjšalo število neustreznih serij, znižalo stroške proizvodnje ter omogočilo boljšo oskrbo bolnikov.
Type of material - dissertation
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [M. Prikeržnik], 2022
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
