ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
-
Varnostni vidiki umika zdravil s tržišča med leti 1960 in 2018 = Safety aspects of medicines withdrawal from the market between 1960 and 2018 : enoviti magistrski študijski program FarmacijaArh, Ana, farmacevtkaV skladu z zakonodajo o zdravilih morajo vsa nova zdravila pred odobritvijo s strani regulativnih organov ustrezati vsem zahtevam za kakovost, učinkovitost in varnost. Vendar se v določenih primerih ... šele po uporabi zdravila v klinični praksi pokaže, da je potreben umik zdravila s tržišča, tudi iz vidika varnosti. Namen magistrske naloge je pregled umaknjenih zdravil s tržišča v obdobju med leti 1960 in 2018, ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov in predstavitev različnih tipov toksičnosti, zaradi katerih so bila zdravila umaknjena. Za pregled umaknjenih zdravil smo uporabili več podatkovnih baz. Primarna med njimi je bila baza »Withdrawn«. Za iskanje umaknjenih zdravil smo uporabili tudi strokovne članke, ki smo jih našli v podatkovnih zbirkah PubMed in Google Scholar. Osredotočili smo se na zdravila z majhno molekulsko maso (»klasična zdravila« z molekulsko maso do 1 kDa), ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov. Za vsa zbrana zdravila smo poiskali leto umaknitve, ATC skupino, terapevtsko skupino, zdravstveno stanje, ki je vodilo do umika, in države v katerih je bilo zdravilo umaknjeno. Glede na vse zastavljene kriterije smo za obdobje med leti 1960 in 2018 našli 172 zdravil, ki so bila s tržišča umaknjena iz varnostnih vidikov. Največ zdravil je bilo umaknjenih v obdobju med leti 1980 in 1989, in sicer 30,8 % (53/172). Glede na umik zdravil po državah je bilo s celotnega svetovnega tržišča umaknjenih 13,4 % (23/172) zdravil, s celotne Evropske unije pa 12,2 % (21/172) zdravil. Znotraj EU je bilo največ (41) zdravil umaknjenih iz Francije. Najpogostejši vzrok za umik zdravil iz varnostnih razlogov je bil pojav hepatotoksičnosti. Ta je botrovala k umiku 22,7 % (39/172) zdravil. Sledita multipla toksičnost, ki predstavlja skupek več različnih tipov toksičnosti na organske sisteme, zaradi katere je bilo umaknjenih 19,2 % (33/172) zdravil in kardiovaskularna toksičnost, ki je povzročila umik 11,3 % (20/172) zdravil. Umik zdravil s tržišča je zahteven postopek in predstavlja velik finančni izpad za imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, hkrati pa predstavlja težave za vse tiste paciente, ki so zdravilo uporabljali. Zato je nujno potrebno, da se spremljanje zdravil na tržišču posodablja in izboljšuje v koraku s časom.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [A. Arh], 2022Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 123826179
Author
Arh, Ana, farmacevtka
Other authors
Peterlin-Mašič, Lucija
Topics
Zdravila |
Toksičnost |
farmakovigilanca |
toksičnost zdravil |
umik zdravil s tržišča |
podatkovna baza »Withdrawn« |
varnost zdravil
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Library/institution |
City | Acronym | For loan | Other holdings |
---|---|---|---|---|
Faculty of Pharmacy, Ljubljana | Ljubljana | FFALJ |
reading room 1 cop.
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Arh, Ana, farmacevtka | ![]() |
Peterlin-Mašič, Lucija | 19317 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: