ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Proučevanje razgradnje izbranih komercialno dostopnih površinsko aktivnih snovi po izpostavitvi različnim stresnim pogojem = Forced degradation study of selected commercially available surface-active compounds : enoviti magistrski študijski program Farmacija
Roblek, Nika
Površinsko aktivne snovi (PAS) so pomožne snovi, ki se uporabljajo v bioloških formulacijah. Njihove glavne naloge so stabilizacija in zaščita proteina pred agregacijo in denaturacijo zaradi ...medfaznih obremenitev, ki se pojavijo med proizvodnim procesom, preprečujejo pa tudi adsorpcijo proteina in posledično njegove izgube na površinah, kot so filtri, cevke, primarni vsebniki in kompleti za intravensko aplikacijo. Najpogosteje zastopani PAS v bioloških formulacijah sta polisorbat 20 (PS20) in polisorbat 80 (PS80). V zadnjih letih se farmacevtska industrija srečuje z velikimi problemi zaradi njune heterogenosti in nestabilnosti v tekočih proteinskih formulacijah, kar vodi do zmanjšanja njune koncentracije in posledično zmanjšanja zaščitne funkcije na protein. Prav tako lahko produkti razgradnje PS20 in PS80 neposredno vplivajo na stabilnost in kakovost zdravila. Glavni poti razgradnje polisorbatov (PS) sta avtooksidacija in hidroliza, pri čemer je lahko hidroliza kemijskega ali encimskega izvora. Prav nestabilnost PS pa je vodila v iskanje možnih alternativnih PAS, ki bi jih bilo potencialno možno uporabiti v proteinskih formulacijah. S tem namenom smo znotraj magistrske naloge izbrali 7 komercialno dostopnih alternativnih PAS (Brij-58, TPGS-1000, poloksamer 188, Kolliphor ELP, SPGS-550-M, polioksi-32 stearate in poli(etilenglikol) monooleat), ki še niso bili uporabljeni kot pomožna snov v bioloških zdravilih na trgu. Alternativne PAS smo v prvem delu naloge izpostavili 4 različnim pufrom, z dvema različnima pH vrednostima, ki se najpogosteje uporabljajo v parenteralnih izdelkih, in jih izpostavili povišani temperaturi za en in dva meseca. V drugem delu smo alternativne PAS izpostavili vodikovemu peroksidu in železovem (III) kloridu, s čimer smo želeli ugotoviti, ali pride do oksidacije PAS in kakšni razgradni produkti nastanejo. Prav tako smo z natrijevim hidroksidom, klorovodikovo kislino in pufrom s pH 11 želeli spodbuditi kislinsko in bazično hidrolizo ter analizirati razgradne produkte. PAS smo analizirali z metodami tekočinske kromatografije visoke ločljivosti (HPLC), razvitimi za PS, pri čemer smo ovrednotili tudi ustreznost posamezne metode za določanje koncentracije in čistote za posamezno PAS. PAS smo analizirali tudi s tekočinsko kromatografijo sklopljeno z masno spektrometrijo (LC-MS). Pri vseh eksperimentih smo za primerjavo uporabljali PS80. Na koncu smo vsako PAS primerjali s PS80 in ugotovili, katera je najbolj stabilna proti oksidaciji in hidrolizi.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [N. Roblek], 2023
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
