ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Študija povečanja velikosti serije pelet, izdelanih z iztiskanjem in krogličenjem, polnjenih v kapsule = A scale-up study of pellets manufactured by extrusion and spheronization filled into capsules : magistrski študijski program Industrijska farmacija
Šibal, Klara
Kapsule kot končni farmacevtski izdelek nastanejo po več procesnih korakih. Z vlažnim granuliranjem povzročimo združevanje majhnih delcev v zrnca, katere nato s postopkom iztiskanja in krogličenja ...preoblikujemo v pelete, ki jih nato posušimo. V proizvodnji zdravil pa se velikokrat srečamo s povečanjem velikosti serije. Celoten proces povečanja velikosti serije ni enostaven, zato je nujno, da dobro poznamo delovanje določenega tehnološkega procesa. Namen magistrske naloge je bil izdelati kapsule dveh različnih jakosti kot končni farmacevtski izdelek na dvakratni povečani velikosti serije, ki bodo ustrezne in primerljive kakovosti, kot izdelek na manjši velikosti serije. Proces proizvodnje tega farmacevtskega izdelka je potekal po naslednjih korakih: vlažno granuliranje s hitro vrtečim granulatorjem, iztiskanje in krogličenje, sušenje pelet v vrtinčnoslojnem sušilniku, končno sejanje ter mešanje pelet z drugimi pomožnimi snovmi in kapsuliranje. Predlagane procesne parametre pri povečani velikosti serije smo izračunali na tri različne načine, glede na to katero podobnost (kinematična, dinamična, kompromisna rešitev) smo želeli ohraniti. Izdelane vzorce smo vrednotili z različnimi metodami in sicer: izmerili smo jim izgubo pri sušenju, nasipno in zbito gostoto ter velikost in porazdelitev velikosti pelet. Na končni farmacevtski obliki smo vrednotili maso polnjenja kapsul, vsebnost, enakomernost odmernih enot ter sproščanje in rezultate primerjali s podatki preteklih serij izdelanih v zadnjih 18 mesecih. Zaradi omejitev pri uporabi opreme za izdelavo večje serije je prišlo do večjih razlik med teoretično predlaganimi in praktično uporabljenimi procesnimi parametri v fazi vlažnega granuliranja. Pri procesu sušenja, smo uporabili teoretično predlagani pretok zraka, vendar smo ga morali tekom procesa prilagoditi sušenju pelet. Polizdelka majhne in velike serije imata med seboj primerljive vrednosti nasipnih in zbitih gostot ter podoben Carrov indeks. Rezultati porazdelitve velikosti pelet kažejo primerljive vrednost volumske porazdelitve ter relativno ozko distribucijo. Vrednosti mas polnjenja kapsul, vsebnosti, enakomernost odmernih enot ter sproščanja velikih serij so znotraj zgornjih in spodnjih specifikacijskih mej ter bistveno ne odstopajo od povprečja preteklih majhnih serij. Z rezultati smo dokazali, da so kapsule ustrezne kakovosti s cimer smo uspešno zaključili proces povečanja serije ter izdelali kakovosten farmacevtski izdelek.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [K. Šibal], 2023
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
