ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Vpliv izbranih pomožnih snovi na zniževanje viskoznosti formulacij z monoklonskimi protitelesi = The influence of selected excipients on the viscosity reduction of monoclonal antibodies’ formulations : magistrski študijski program Industrijska farmacija
Meglen, Maja, kemijska tehnologinja
Terapevtska monoklonska protitelesa so najhitreje rastoči razred zdravilnih učinkovin, vendar se soočajo z številnimi izzivi, kot sta nestabilnost monoklonskih protiteles in visoka viskoznost ...formulacije. Razvoj visokokoncentriranih formulacij zahteva izbiro ustreznih pomožnih snovi, ki ohranjajo stabilnost med izdelavo, transportom in shranjevanjem, obenem pa zmanjšujejo viskoznost za učinkovito injiciranje v podkožno tkivo. V okviru magistrske naloge smo oblikovali formulacijo za vgradnjo monoklonskega protitelesa z uporabo ustrezne kombinacije pufra, stabilizatorja in površinsko aktivne snovi. Raziskali smo vpliv koncentracije monoklonskega protitelesa na viskoznost formulacije in ugotovili eksponentno naraščanje viskoznosti formulacije s povečevanjem koncentracije monoklonskega protitelesa. Formulacije s koncentracijo do 150 mg/mL so ohranile primerno viskoznost za subkutano aplikacijo (20 mPas), nadaljnje povečanje pa je povzročilo izrazito povečanje viskoznosti. Na podlagi slednjega smo v naslednjem koraku naloge želeli identificirati pomožne snovi, ki bi učinkovito znižale viskoznost proučevanih formulacij. Izbor testnih spojin, ki smo jih vključili v raziskavo, je temeljil na predhodno narejeni raziskavi vpliva teh spojin na zniževanje viskoznosti raztopin monoklonskih protiteles v vodi. Testirali smo vpliv arginina, prolina in 11 novih testnih spojin na zniževanje viskoznosti formulacije z monoklonskim protitelesom. Vse testne spojine so mimetiki prolina. Kot učinkovite spojine za zniževanje viskoznosti formulacij z monoklonskimi protitelesi smo ocenili TS1, TS2, TS3, TS4, TS5, TS6, TS8 in TS11, saj imajo učinek znižanja relativne viskoznosti nižji od 0,64 (relativni učinek prolina). Pri pospešenem testiranju stabilnosti pri 40 °C in 75 % vlažnosti v klimatskih komorah ter pri 4 °C v hladilniku smo opazili, da so spojine TS2, TS5 in TS7 učinkovite pri stabilizaciji monoklonskega protitelesa. V splošnem pa je modelno monoklonsko protitelo bolj občutljivo na agregacijo in fragmentacijo pri višjih temperaturah, zato je potrebno shranjevanje formulacije z modelnim monoklonskim protitelesom pri znižani temperaturi, natančneje v hladilniku pri 4 °C.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [M. Meglen], 2024
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
