ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Analiza neželenih učinkov zaviralcev anaplastične limfomske kinaze poročanih v farmakovigilančni podatkovni bazi EudraVigilance = Analysis of adverse events of anaplastic lymphoma kinase inhibitors reported in the pharmacovigilance database EudraVigilance : enovit magistrski študijski program Farmacija
Šukalo, Nataša
Preden je zdravilo odobreno za uporabo, so dokazi o njegovi varnosti in učinkovitosti omejeni na klinična preskušanja. Po pridobitvi dovoljenja za promet se zdravilo lahko uporablja pri večjem ...številu bolnikov, dalj časa in skupaj z drugimi zdravili. V takšnih okoliščinah se lahko pojavijo prej nezaznavni neželeni učinki. Zaviralci anaplastične limfomske kinaze so pomemben razred zdravil pri zdravljenju pljučnega raka. Prva zdravilna učinkovina iz skupine, krizotinib, je bila odobrena leta 2012. V magistrskem delu smo želeli preučiti varnostni profil zaviralcev anaplastične limfomske kinaze s pomočjo analize neželenih učinkov, poročanih v bazi EudraVigilance v času po pridobitvi dovoljenja za promet. Analize neželenih učinkov smo se lotili tako, da smo iz podatkovne baze EudraVigilance pridobili poročila o neželenih učinkih za vsa zdravila oziroma zdravilne učinkovine, jih vnesli v Excel in nato s pomočjo SPSS ovrednotili statistične podatke ter nazadnje posamezen neželen učinek kategorizirali z medicinskim slovarjem MedDRA. V opazovanem obdobju 2012–2022 je bilo v EudraVigilance zaznanih 4508 poročil o domnevnih neželenih učinkih vseh zaviralcev anaplastične limfomske kinaze, pri čemer je bil v poročilih najpogosteje zajet krizotinib (43,4 %), sledil je alektinib (28,0 %), lorlatinib (13,6 %), ceritinib (9,0 %) in nazadnje brigatinib (6,0 %). Najpogostejši neželeni učinki, poročani v EudraVigilance za posamezno zdravilno učinkovino, vključujejo edem za krizotinib, diarejo in slabost za certinib, utrujenost za alektinib, zvišane vrednosti kreatin kinaze v krvi za brigatinib in hiperholesterolemijo za lorlatinib. Pri primerjavi EudraVigilance in povzetka glavnih značilnosti zdravila smo opazili podobnosti glede pogostosti nekaterih, za določeno zdravilo značilnih, neželenih učinkih, kot sta npr. edem in hiperholesterolemija, ki se z visoko pogostostjo pojavljata v obeh bazah, medtem ko so nekateri neželeni učinki, kot je npr. utrujenost, manj zastopani v EudraVigilance, verjetno zaradi njihove manjše resnosti. Obratno pa so resni neželeni učinki, kot so pnevmonitis/intersticijska pljučna bolezen, bradikardija in bolezni jeter, pogosteje poročani v EudraVigilance. Primerjava izbranih neželenih učinkov je razkrila pomembne razlike med posameznimi zaviralci anaplastične limfomske kinaze, kar je lahko pomembna usmeritev za uporabo v klinični praksi. Rezultati magistrskega dela potrjujejo pomembnost spremljanja in poročanja neželenih učinkov po prihodu zdravila na trg in posodabljanja varnostnih informacij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [N. Šukalo], 2024
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
