ALL libraries (COBIB.SI union bibliographic/catalogue database)
13.
Analizno in klinično vrednotenje kemiluminiscenčne metode za določanje protiteles proti kardiolipinu in β2-glikoproteinu I = Analytical and clinical evaluation of chemiluminescent method for the determination of antibodies against cardiolipin and β2-glycoprotein 1 : Master's Study Programme Laboratory Biomedicine
Boštic, Nika
Antifosfolipidni sindrom (APS) je sistemska avtoimunska bolezen, ki jo opredeljujejo tromboze in/ali zapleti med nosečnostjo. Laboratorijska diagnostika in klasifikacijski kriteriji obsegajo ...protitelesa proti kardiolipinu (aCL) in proti ß2-glikoproteinu I (anti-β2GPI). Ti dve skupini protiteles določajo v Laboratoriju za imunologijo revmatizma (Univerzitetni klinični center Ljubljana) že vrsto let z uveljavljeno lastno izvedbo encimsko imunske metode na trdnem nosilcu (hišna ELISA). Zaradi nove evropske uredbe (Uredba (EU) 2017/746), ki predpisuje uporabo na tržišču dostopnih analiznih kompletov IVDR, bo laboratorij hišno ELISA zamenjal z avtomatizirano kemiluminiscenčno imunsko metodo QUANTA Flash. Hkrati bo razširil tudi svojo laboratorijsko dejavnost z določanjem protiteles anti-β2GPI proti domeni I (aDI). Pred pričetkom uporabe nove metode v rutinski diagnostiki jo je potrebno analizno in klinično ovrednotiti ter rezultate primerjati z rezultati, izmerjenim na hišni ELISA, kar je bil cilj magistrske naloge. Pri tem smo želeli upoštevati nedavno objavljene klasifikacijske kriterije 2023 ACR/EULAR APS, ki poudarjajo potrebo po postavitvi klinično pomembnih mej. V analiznem delu smo pokazali, da QUANTA Flash dosega ustrezno ponovljivost in vmesno natančnost (CV 2,00 % – 8,16 %) za aCL in anti-β2GPI razredov IgG, IgM ter IgA in aDI. Poleg tega naši rezultati kažejo linearnost vseh testov, razen aCL IgA, v opazovanem območju. Z izračunom 99. percentile rezultatov 139 klinično zdravih oseb nismo uspeli potrditi mej proizvajalca za kriterijska protitelesa aCL in anti-β2GPI razredov IgG in IgM. Izračunane meje so znašale med 33,5 CU in 47,4 CU. V sklopu verifikacije proizvajalčevih mej smo za razliko od razredov IgG in IgM potrdili ustreznost mej za aCL in anti-β2GPI razreda IgA ter aDI. Meje kriterijskih protiteles smo določili tudi z analizo krivulje ROC na skupini 159 bolnikov z APS, oseb s kliničnimi znaki te bolezni in bolnikov z drugimi avtoimunskimi obolenji. Diagnostično uporabnost, ki je primerljiva tisti pri mejah za nizko pozitivne rezultate hišne ELISA, smo dosegli pri 20 CU. Meje za srednje in visoke rezultate po tem pristopu znašajo 40 CU in 80 CU. Cohenovi koeficienti so pokazali zmerno do precejšnje ujemanje med obema metodama, totalno ujemanje pa je znašalo med 76,10 % in 91,19 %. Poleg tega smo pokazali, da rezultati korelirajo med obema metodama. V delu smo tako uspešno verificirali novo metodo, ki daje primerljive rezultate s hišno ELISA, ter uvedli nove klasifikacijske kriterije 2023 ACR/EULAR APS za prihodnje opazovalne klinične študije in preskušanja
Type of material - master's thesis
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [N. Boštic], 2024
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
