Vpliv variabilnosti debeline obloge in segregacije pelet na zagotavljanje ponovljivosti izbranih parametrov lastnosti kapsul s podaljšanim sproščanjem = Influence of coating thickness variability and segregation of pellets on assurance of repeatability of selected sustained-release capsule properties : doktorska disertacija
Brezovar, Teja
V doktorski disertaciji smo se ukvarjali s področjem filmskega oblaganja pelet. Proučevali smo, kako velikost, konstrukcija in nastavitve vrtinčnoslojnega oblagalnika vplivajo na enakomernost obloge. ...Na treh modifikacijah opreme smo izvedli študijo učinkovitosti oblagalnika, pri čemer smo uporabili v oblogo vgrajeno barvilo. Zaključke smo preverili še na formulaciji s podaljšanim sproščanjem. V primerjavi s klasično Wursterjevo komoro smo potrdili ugoden vpliv modifikacije oblagalnika z generatorjem vrtinčenja in kot prvi pokazali, da pri preferenčnem oblaganju pelet ne gre vedno za debelejšo oblogo večjih delcev, saj specifična konstrukcija oblagalnika vodi do preferenčnega oblaganja manjših pelet. Ključno je, da smo lahko z ustrezno nastavitvijo procesnih parametrov (velikost odmika valja od distribucijske plošče) to razliko kontrolirano zamejili. Sledila je študija implementacije dinamične slikovne analize v proces oblaganja pelet. Oblaganje do ciljne debeline obloge, ki smo jo spremljali z izbranim PAT-orodjem, smo uporabili kot alternativo obstoječemu načinu določanja končne točke procesa. Preverjali smo robustnost obeh načinov, pri čemer smo procesne pogoje ohranjali konstantne ali pa smo jih namerno variirali. Potrdili smo, da lahko ob ustrezni kontroli kritičnih atributov vhodnih materialov (vsebnosti vode) in medprocesnih pogojev z dinamično slikovno analizo robustno določimo končno točko oblaganja. Poleg tega smo dokazali, da medprocesno ravnotežje vode ključno vpliva na gostoto nastale obloge in posledično na sproščanje učinkovine iz obloženih pelet. V zadnjem delu smo izvedli še študijo kapsuliranja dvokomponentnih zmesi pelet. Preverjali smo, kako se razlike v lastnostih pelet kažejo v končni farmacevtski obliki, tj. trdi kapsuli. V skladu s predvidevanji smo potrdili, da je za segregacijo zmesi nujna razlika v velikosti pelet in da pri unimodalni porazdelitvi velikosti do segregacije ne pride. Potrdili smo tudi, da razlike v lastnostih, ki se na različno velikih delcih pojavljajo zaradi preferenčnega oblaganja, v fazi kapsuliranja ne predstavljajo tveganja za razlike v sproščanju učinkovine, četudi imajo skrajne frakcije neprimerljive profile sproščanja učinkovine.
Type of material - dissertation
; adult, serious
Publication and manufacture - Ljubljana : [T. Brezovar], 2023
Knjižnica dr 0000000661 BREZOVAR TEJA Vpliv 0000000365 IN: 0017735
Knjižnica dr 661 BREZOVAR TEJA Vpliv 365 IN: 0017735
available - reading room
Shelf entry
Adding material to shelf was successful.
Adding material to shelf failed.
It was not necessary to add the material to the shelf.
Bibliographic material was successfully added on shelf.
Adding bibliographical material on shelf was not successful.
Material is already on the shelf.
Permalink
URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year
Impact factor
Edition
Category
Classification
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
JCR
SNIP
Select the library membership card:
DRS,
in which the journal is indexed
Database name
Field
Year
Links to authors' personal bibliographies
Links to information on researchers in the SICRIS system
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
