Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Analiza neželenih učinkov zaviralcev anaplastične limfomske kinaze poročanih v farmakovigilančni podatkovni bazi EudraVigilance = Analysis of adverse events of anaplastic lymphoma kinase inhibitors reported in the pharmacovigilance database EudraVigilance : enovit magistrski študijski program FarmacijaŠukalo, NatašaPreden je zdravilo odobreno za uporabo, so dokazi o njegovi varnosti in učinkovitosti omejeni na klinična preskušanja. Po pridobitvi dovoljenja za promet se zdravilo lahko uporablja pri večjem ... številu bolnikov, dalj časa in skupaj z drugimi zdravili. V takšnih okoliščinah se lahko pojavijo prej nezaznavni neželeni učinki. Zaviralci anaplastične limfomske kinaze so pomemben razred zdravil pri zdravljenju pljučnega raka. Prva zdravilna učinkovina iz skupine, krizotinib, je bila odobrena leta 2012. V magistrskem delu smo želeli preučiti varnostni profil zaviralcev anaplastične limfomske kinaze s pomočjo analize neželenih učinkov, poročanih v bazi EudraVigilance v času po pridobitvi dovoljenja za promet. Analize neželenih učinkov smo se lotili tako, da smo iz podatkovne baze EudraVigilance pridobili poročila o neželenih učinkih za vsa zdravila oziroma zdravilne učinkovine, jih vnesli v Excel in nato s pomočjo SPSS ovrednotili statistične podatke ter nazadnje posamezen neželen učinek kategorizirali z medicinskim slovarjem MedDRA. V opazovanem obdobju 2012–2022 je bilo v EudraVigilance zaznanih 4508 poročil o domnevnih neželenih učinkih vseh zaviralcev anaplastične limfomske kinaze, pri čemer je bil v poročilih najpogosteje zajet krizotinib (43,4 %), sledil je alektinib (28,0 %), lorlatinib (13,6 %), ceritinib (9,0 %) in nazadnje brigatinib (6,0 %). Najpogostejši neželeni učinki, poročani v EudraVigilance za posamezno zdravilno učinkovino, vključujejo edem za krizotinib, diarejo in slabost za certinib, utrujenost za alektinib, zvišane vrednosti kreatin kinaze v krvi za brigatinib in hiperholesterolemijo za lorlatinib. Pri primerjavi EudraVigilance in povzetka glavnih značilnosti zdravila smo opazili podobnosti glede pogostosti nekaterih, za določeno zdravilo značilnih, neželenih učinkih, kot sta npr. edem in hiperholesterolemija, ki se z visoko pogostostjo pojavljata v obeh bazah, medtem ko so nekateri neželeni učinki, kot je npr. utrujenost, manj zastopani v EudraVigilance, verjetno zaradi njihove manjše resnosti. Obratno pa so resni neželeni učinki, kot so pnevmonitis/intersticijska pljučna bolezen, bradikardija in bolezni jeter, pogosteje poročani v EudraVigilance. Primerjava izbranih neželenih učinkov je razkrila pomembne razlike med posameznimi zaviralci anaplastične limfomske kinaze, kar je lahko pomembna usmeritev za uporabo v klinični praksi. Rezultati magistrskega dela potrjujejo pomembnost spremljanja in poročanja neželenih učinkov po prihodu zdravila na trg in posodabljanja varnostnih informacij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil.Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [N. Šukalo], 2024Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 187060227
Author
Šukalo, Nataša
Other authors
Knez, Lea, 1981- |
Čebron Lipovec, Nanča
Topics
Zdravila |
Neželeni učinki |
zaviralci ALK |
EudraVigilance |
farmakovigilanca
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000615 ŠUKALO NATAŠA Analiza 0000001360 IN: 0018082 Knjižnica emšf 615 ŠUKALO NATAŠA Analiza 1360 IN: 0018082 |
available - reading room
|
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Šukalo, Nataša | |
Knez, Lea, 1981- | 29281 |
Čebron Lipovec, Nanča | 34096 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: