Faculty of Pharmacy, Lj. (FFALJ)
-
Proučevanje vpliva procesnih parametrov in sestave formulacije z modelnim proteinom na kristalizacijo manitola med procesom liofilizacije = Impact of process conditions and composition of formulation with model protein substance on the crystallization of mannitol during lyophilization : enovit magistrski študij farmacijaLeskovar, Mateja, farmacevtkaLiofilizacija je tehnološki proces, ki se v farmaciji pogosto uporablja pri proizvodnji bioloških zdravil s proteinsko učinkovino. Omogoča nam sušenje termolabilnih snovi z namenom izboljšanja ... njihove stabilnosti in olajšanega rokovanja z njimi. Pri procesu liofilizacije material najprej zamrznemo, nato pa sledi primarno sušenje, med katerim pri znižanem tlaku odstranimo zamrznjeno vodo s sublimacijo. Za tem med sekundarnim sušenjem odstranimo še preostalo vodo z desorpcijo. Pri liofilizaciji uporabljamo različne pomožne snovi s katerimi stabiliziramo protein ter polnila za zagotovljanje ustreznega videza in lastnosti liofilizata. Eno najpogosteje uporabljenih polnil je manitol. Manitol med liofilizacijo kristalizira. Obstaja lahko v več polimorfnih oblikah, med katerimi je tudi psevdopolimorf manitol hemihidrat (MHH). Gre za metastabilno obliko in če je le-ta prisotna v končnem produktu, lahko pride do sprostitve vezane vode, kar lahko vpliva na kakovost izdelka. Namen magistrskega dela je bil proučiti vplive procesnih pogojev in sestave formulacije na kristalizacijo manitola, predvsem na tvorbo MHH. Izvedli smo osem liofilizacijskih ciklov, v katerih smo spreminjali temperaturo posamezne faze procesa. Formulacije, ki smo jih uporabili, so poleg proteina vsebovale manitol v različnih kombinacijah s saharozo. Z uporabo rentgenske praškovne difrakcije in termične analize smo določili prisotnost polimorfov manitola v dobljenih liofilizatih. S tem smo ocenili vplive na kristalizacijo manitola in posledično tudi na lastnosti končnega produkta. Te smo dodatno ovrednotili še z drugimi metodami, kot so merjenje rekonstitucijskega časa, določanje specifične površine z BET analizo, vsebnosti vode s KF metodo in določanje morfoloških značilnosti s SEM. Ugotovili smo, da manitol med liofilizacijo v prisotnosti proteina kristalizira predvsem kot % oblika, pa tudi kot manitol hemihidrat. Največ MHH nastane predvsem pri nižjih deležih manitola, kjer imamo v vzorcu večji delež amorfnih komponent. Vpliv proteina na kristalizacijo manitola je bolj kompleksen, saj do neke mere zavira kristalizacijo hemihidrata in favorizira kristalizacijo % oblike, pri višjih koncentracijah proteina pa lahko zaznamo porast MHH. Ugotovili smo, da manitol ob odsotnosti temperiranja kristalizira kot % oblika, pri višji temperaturi temperiranja (-8 °C) pa nastane manj MHH, kot pri -20 °C. Temperatura primarnega sušenja na kristalizacijo manitola ni imela bistvenega vpliva. Hemihidrat, ki nastane med procesom, lahko odstranimo z višjo temperaturo med sekundarnim sušenjem (45 °C).Type of material - master's thesis ; adult, seriousPublication and manufacture - Ljubljana : [M. Leskovar], 2019Language - slovenianCOBISS.SI-ID - 4685937
Author
Leskovar, Mateja, farmacevtka
Other authors
Ahlin Grabnar, Pegi |
Brus, Boris
Topics
Farmacevtska tehnologija |
liofilizacija |
proteinska učinkovina |
formulacije z manitolom |
formulacije s saharozo |
kristalizacija manitola |
manitol hemihidrat
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Call number – location, accession no. ... |
Copy status | Reservation |
---|---|---|
Knjižnica emšf 0000000576 LESKOVAR MATEJA Proučevanje 0000000686 IN: 0016110 Knjižnica emšf 576 LESKOVAR MATEJA Proučevanje 686 IN: 0016110 |
available - reading room
|
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
![loading ... loading ...](themes/default/img/ajax-loading.gif)
Shelf entry
Permalink
- URL:
Impact factor
Access to the JCR database is permitted only to users from Slovenia. Your current IP address is not on the list of IP addresses with access permission, and authentication with the relevant AAI accout is required.
Year | Impact factor | Edition | Category | Classification | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP | JCR | SNIP |
Select the library membership card:
If the library membership card is not in the list,
add a new one.
DRS, in which the journal is indexed
Database name | Field | Year |
---|
Links to authors' personal bibliographies | Links to information on researchers in the SICRIS system |
---|---|
Leskovar, Mateja, farmacevtka | ![]() |
Ahlin Grabnar, Pegi | 15490 |
Brus, Boris | 34508 |
Source: Personal bibliographies
and: SICRIS
Select pickup location:
Material pickup by post
Delivery address:
Address is missing from the member's data.
The address retrieval service is currently unavailable, please try again.
By clicking the "OK" button, you will confirm the pickup location selected above and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the above pickup location and delivery address, and complete the reservation process.
By clicking the "OK" button, you will confirm the address selected above and complete the reservation process.
Notification
Automatic login and reservation service currently not available. You can reserve the material on the Biblos portal or try again here later.
Subject headings in COBISS General List of Subject Headings
Select pickup location
The material from the parent unit is free. If the material is delivered to the pickup location from another unit, the library may charge you for this service.
Pickup location | Material status | Reservation |
---|
Reservation in progress
Please wait a moment.
Reservation was successful.
Reservation failed.
Reservation...
Membership card:
Pickup location: