VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Vrednotenje vpliva procesnih parametrov na sproščanje težko topne učinkovine iz trdne disperzije = Evaluation of process parameters influence on the release of poorly soluble drug from solid dispersion : magistrski študijski program Laboratorijska biomedicina
    Blažun, Dora
    Večina novih zdravilnih učinkovin (ZU) je slabo vodotopnih, kar vodi v razvoj novih, bolj kompleksnih dostavnih sistemov. Primer takšnih dostavnih sistemov so med drugim amorfne trdne disperzije ... (ASD). Zaradi kompleksnosti procesov, ki se odvijajo sočasno s sproščanjem in absorpcijo ZU, v nekaterih primerih s klasičnimi metodami za sproščanje ne moremo zadovoljivo preučiti in opisati vseh procesov, ki nanju vplivajo. Posledično je razvoj metod, ki se bolj približajo pogojem prebavnega trakta in vivo, nujen (t.i. biorelevantne metode). Predmet magistrske naloge je bila ASD, pripravljena s tehnologijo iztiskanja talin iz slabo topne ZU BCS II razreda in polimera. V nalogi smo preučevali vpliv procesne temperature in hitrost vrtenja polžev v ekstrudorju pri pripravi iztiskanca ter razmerje med ZU in polimerom na kinetiko sproščanja ZU iz različno pripravljenih ASD. Teste sproščanja smo izvedli v različnih biorelevantnih medijih (0,3 % SLS v vodi, FaSSIF pH 6,5 in FaSSIF pH 5,8) na USP2 napravi. Glavni namen je bil razviti formulacijo oz. ASD, ki bi se po kinetiki sproščanja najbolj približala sproščanju ZU iz referenčnega produkta. Za preverjanje skladnosti s specifikacijskimi mejami smo izvedli eksperimente po QC (angl. »Quality control«) metodi sproščanja, ki se sestoji iz kisle in nevtralne faze. Poskusili smo za dotično učinkovino razviti tudi bolj biorelevantne metode (bifazna metoda in MicroFLUXTM metoda). S pomočjo naštetih medijev oz. metod smo pokazali, da procesna parametra pri izdelavi iztiskanca (temperatura iztiskanja talin in hitrost vrtenja polžev) vplivata na profil sproščanja ZU iz končne formulacije. V mediju z 0,3 % SLS v vodi smo v primeru vseh formulacij z višjim deležem ZU v iztiskancu opazili višje profile sproščanja kot v primeru formulacij z nižjim deležem ZU. V obeh FaSSIF medijih pa so po drugi strani formulacije z višjim deležem ZU v iztiskancu imele višje profile sproščanja v primeru, da so bile pripravljene pri višji temperaturi ekstruzije in višjih obratih polžev v ekstrudorju. V primeru formulacij z nižjim deležem ZU smo na potek sproščanja opazili samo vpliv hitrosti vrtenja polžev. Glede na dostopne in vivo podatke izvedenih bioekvivalenčnih študij smo ocenili, da se je za najbolj biorelevantno metodo izkazala MicroFLUXTM metoda. Na podlagi naših ekperimentov smo zaključili, da je za usmerjanje razvoja bioekvivalentnega produkta smiselno uporabiti kombinacijo opisanih metod.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [D. Blažun], 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 101139459

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico