VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Varnostni vidiki umika zdravil s tržišča med leti 1960 in 2018 = Safety aspects of medicines withdrawal from the market between 1960 and 2018 : enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Arh, Ana, farmacevtka
    V skladu z zakonodajo o zdravilih morajo vsa nova zdravila pred odobritvijo s strani regulativnih organov ustrezati vsem zahtevam za kakovost, učinkovitost in varnost. Vendar se v določenih primerih ... šele po uporabi zdravila v klinični praksi pokaže, da je potreben umik zdravila s tržišča, tudi iz vidika varnosti. Namen magistrske naloge je pregled umaknjenih zdravil s tržišča v obdobju med leti 1960 in 2018, ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov in predstavitev različnih tipov toksičnosti, zaradi katerih so bila zdravila umaknjena. Za pregled umaknjenih zdravil smo uporabili več podatkovnih baz. Primarna med njimi je bila baza »Withdrawn«. Za iskanje umaknjenih zdravil smo uporabili tudi strokovne članke, ki smo jih našli v podatkovnih zbirkah PubMed in Google Scholar. Osredotočili smo se na zdravila z majhno molekulsko maso (»klasična zdravila« z molekulsko maso do 1 kDa), ki so bila umaknjena iz varnostnih vidikov. Za vsa zbrana zdravila smo poiskali leto umaknitve, ATC skupino, terapevtsko skupino, zdravstveno stanje, ki je vodilo do umika, in države v katerih je bilo zdravilo umaknjeno. Glede na vse zastavljene kriterije smo za obdobje med leti 1960 in 2018 našli 172 zdravil, ki so bila s tržišča umaknjena iz varnostnih vidikov. Največ zdravil je bilo umaknjenih v obdobju med leti 1980 in 1989, in sicer 30,8 % (53/172). Glede na umik zdravil po državah je bilo s celotnega svetovnega tržišča umaknjenih 13,4 % (23/172) zdravil, s celotne Evropske unije pa 12,2 % (21/172) zdravil. Znotraj EU je bilo največ (41) zdravil umaknjenih iz Francije. Najpogostejši vzrok za umik zdravil iz varnostnih razlogov je bil pojav hepatotoksičnosti. Ta je botrovala k umiku 22,7 % (39/172) zdravil. Sledita multipla toksičnost, ki predstavlja skupek več različnih tipov toksičnosti na organske sisteme, zaradi katere je bilo umaknjenih 19,2 % (33/172) zdravil in kardiovaskularna toksičnost, ki je povzročila umik 11,3 % (20/172) zdravil. Umik zdravil s tržišča je zahteven postopek in predstavlja velik finančni izpad za imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, hkrati pa predstavlja težave za vse tiste paciente, ki so zdravilo uporabljali. Zato je nujno potrebno, da se spremljanje zdravil na tržišču posodablja in izboljšuje v koraku s časom.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [A. Arh], 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 123826179

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico