VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Razvoj novega galenskega zdravila z esketaminom v bolnišnični lekarni Univerzitetnega kliničnega centra Ljubljana = Development of a new galenic drug with esketamine in University Medical Centre Ljubljana hospital pharmacy : enovit magistrski študijski program farmacija
    Verk, Ema
    Jeseni 2020 se je v bolnišnični lekarni UKC Ljubljana pojavila potreba po hitrem razvoju novega galenskega zdravila z esketaminom za kontinuirano infuzijo. Esketamin se je uporabljal za indukcijo ... anestezije ob intubaciji in vzdrževanje sedacije med mehansko ventilacijo pri najbolj prizadetih bolnikih s COVID-19, posledično se je v tem obdobju njegova uporaba močno povečala. Prednosti uporabe esketamina pri bolnikih s COVID-19 v primerjavi z drugimi anestetiki oz. sedativi npr. opioidi so njegovi ugodni učinki na kardiovaskularni in respiratorni sistem. Esketamin med sedacijo vzdržuje krvni tlak in srčno frekvenco, povzroča bronhodilatcijo in ohranja reflekse dihalnih poti, poleg tega pa ima za bolnike s COVID-19 tudi koristne protivnetne in imunosupresivne učinke. Namen magistrske naloge je bil ocena tveganja, razvoj recepture in proizvodnega procesa za nov galenski izdelek ESKETAMIN 25 mg/mL, 50 mL raztopina za injiciranje/infundiranje, ter razvoj metod za analizo zdravilne učinkovine esketaminijevega klorida, polizdelka in končnega izdelka. Izvedli smo tudi 12-mesečno stabilnostno študijo izdelka pri sobnih pogojih. Uporabljene metode so bile: organoleptični pregled, določanje pH raztopine, določanje koncentracije esketamina, določanje koncentracije kloridnih ionov, določanje specifične optične rotacije raztopine, določanje čistosti zdravilne učinkovine in izdelka s spektrofotometrično analizo, test na sterilnost in test na bakterijske endotoksine. Za vse parametre smo določili meje sprejemljivosti. V analizi polizdelka, končnega izdelka in med stabilnostno študijo so vzorci ustrezali postavljenim pogojem za organoleptični pregled in spektrofotometrično analizo čistosti. PH, koncentracija esketamina in kloridnih ionov ter specifična optična rotacija so bili znotraj specifikacijskih mej. Končni izdelek je tudi po 12 mesecih ostal sterilen in apirogen. V stabilnostni študiji smo potrdili, da je rok uporabe galenskega izdelka ESKETAMIN 25 mg/mL, 50 mL raztopina za injiciranje/infundiranje vsaj 12 mesecev.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [E. Verk], 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 124035331

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...