VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Neklinično preverjanje varnosti zdravil, namenjenih pediatrični populaciji = Non-clinical safety testing of medicines intended for the paediatric population
    Klinc, Igor ; Sollner Dolenc, Marija
    V pediatriji zdravniki pogosto uporabljajo zdravila, ki prvotno niso imela dovoljenja za uporabo pri pediatrični populaciji. Pri tem seveda upoštevajo pomembne razlike med lastnostmi otrok v ... primerjavi z odraslimi. Tovrstno eksperimentiranje je imelo v preteklosti tudi nekaj tragičnih dogodkov. S spremembo zakonodaje v Evropski uniji se je leta 2007 uveljavila zahteva pri registraciji zdravil, da je treba med razvojem za zdravila pripraviti načrt pediatričnih preiskav. Zaradi tega je najprej nastala smernica Evropske agencije za zdravila, ki obravnava izvajanje nekliničnih raziskav z uporabo juvenilnih živali za zdravila, namenjena pediatrični populaciji. Pred kratkim je stopila v veljavo nova harmonizirana smernica S11, ki jo je pripravil Mednarodni svet za harmonizacijo (ICh). V tem prispevku povzemamo vsebino smernic S11 in pomen preskušanja zdravil za pediatrično populacijo.
    Vir: Farmacevtski vestnik : strokovno glasilo slovenske farmacije = pharmaceutical journal of Slovenia. - ISSN 0014-8229 (Letn. 73, št. 5, dec. 2022, str. 384-394)
    Vrsta gradiva - članek, sestavni del ; neleposlovje za odrasle
    Leto - 2022
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 132614147

    Povezava(-e):

    https://www.sfd.si/wp-content/uploads/2022/12/igor-klinc.pdf
    Digitalna knjižnica Slovenije - dLib.si

Vnos na polico