VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Validacija metode za določanje koncentracije imunosupresivov v venski krvi z uporabo tekočinske kromatografije, sklopljene s tandemsko masno spektrometrijo [Elektronski vir] = Validation of the method for determining the concentration of immunosuppressants in venous blood using liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry : magistrski študijski program Laboratorijska biomedicina
    Žibert, Patricia
    Imunosupresivi so skupina zdravil, ki zavirajo ali zmanjšujejo intenziteto imunskega odziva in se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presajenega organa. Po podatkih Nacionalnega inštituta za ... javno zdravje iz leta 2022 je bil izmed imunosupresivov največkrat predpisan takrolimus, sledita mu metotreksat in mikofenolna kislina. Med pogosto predpisanimi sta tudi ciklosporin A in sirolimus, medtem ko everolimus spada med redkeje predpisane imunosupresive. Zaradi ozkega terapevtskega okna in velikih razlik v farmakokinetiki med posamezniki je izrednega pomena terapevtsko spremljanje koncentracije imunosupresivov. Terapevtsko spremljanje koncentracije zdravil je proces določanja koncentracije zdravilne učinkovine v bioloških vzorcih in je v zadnjih desetletjih kot del personalizirane medicine vedno bolj pomembno. Prenizke koncentracije imunosupresivov zmanjšujejo njihove učinke, medtem ko previsoke koncentracije delujejo toksično (povzročajo anemijo, levkopenijo, diarejo, osteoporozo). Zaradi naštetih razlogov je nujna uporaba občutljive in selektivne metode, kot je tekočinska kromatografija, sklopljena s tandemsko masno spektrometrijo, ki je v terapevtskem spremljanju koncentracij imunosupresivov zlati standard. V okviru magistrske naloge smo validirali metodo tekočinske kromatografije, sklopljene s tandemsko masno spektrometrijo. Preverjali smo linearnost, selektivnost, točnost, natančnost metode in stabilnost vzorcev, določili absolutni učinek matriksa, spodnjo mejo določljivosti in ionska razmerja ter preverili prenos med vzorci. Kot kriterije za ustreznost preverjenih validacijskih parametrov smo uporabili priporočila in smernice Inštituta za klinične in laboratorijske standarde (CLSI) in Mednarodne konference za harmonizacijo tehničnih zahtev za zdravila za uporabo v humani medicini (ICH). Dokazali smo, da je metoda linearna, točna, selektivna, natančna in ponovljiva. Dokazali smo enako stabilnost in s tem primernost shranjevanja vzorca polne krvi na sobni temperaturi in v hladilniku, stabilnost pripravljenih vzorcev v hladilniku in v zamrzovalniku ter razpad in nestabilnost internih standardov brez matriksa. Z določitvijo absolutnega učinka matriksa smo preverjali tudi izkoristek in učinkovitost procesa, ki sta bila zadovoljiva. Delo smo zaključili z uspešno validacijo metode, s čimer smo ovrednotili primernost metode za rutinsko uporabo.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [P. Žibert], 2025
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 232849411