VSE knjižnice (vzajemna bibliografsko-kataložna baza podatkov COBIB.SI)
  • Primerjava nastanka protiteles proti zdravilom pri bolnikih, zdravljenih z inovativnimi biološkimi zdravili in podobnimi biološkimi zdravili = Comparison of anti-drug antibody occurence in patients treated with innovative biologics and similar biological medicinal products : enoviti magistrski študijski program Farmacija
    Levanič, Davorin
    Prva biološka zdravila v obliki zdravilnih rastlinskih in živalskih delov pozna človeštvo že tisočletja. Danes biološka zdravila pojmujemo kot sodobna biološka zdravila, ki predstavljajo prihodnost ... in so vedno večja, pomembnejša in hitro razvijajoča tematika. Zdravje ljudi kot najpomembnejša komponenta kakovosti življenja ter za to potreben razvoj zdravil, nista samoumevna, vendar dolga in zahtevna. Pri bioloških zdravilih, zaradi izvora in načina proizvodnje, najpogosteje govorimo o imunogenosti, katere dokazljivost temelji na zaznavanju protiteles proti zdravilu (ADA). Biološka zdravila, podobno kot klasična, delimo na originatorje in biološko primerljiva zdravila, vendar pa razlika med njimi pomembneje vpliva na izbor in potek zdravljenja. Pri zdravljenju z biološkimi zdravili pogosto uporabljamo sočasno tudi imunomodulatorna zdravila, ki vplivajo na imunogenost. Namen je bil pregledati literaturo, izdelati sistematični, kritični pregled in meta-analizo na podlagi do sedaj objavljenih raziskav, ki so v čim večji meri pokrivale področje imunogenosti bioloških zdravil. Natančneje, nastanek protiteles proti zdravilu pri podobnih in inovativnih bioloških zdravilih, njihovo primerjavo in morebiten vpliv uporabe sočasne terapije z imunomodulatorji. Raziskave smo poiskali z vmesnikom PubMed v podatkovni bazi MEDLINE, kjer smo s predhodno določenim iskalnim profilom našli vseeno širok nabor 6684 člankov. Z ustrezno metodologijo in prikazom v obliki PRISMA diagrama smo nabor zožili na 51 člankov, ki so bili vključeni v meta-analizo, 83 člankov pa je bilo analiziranih v obliki sistematičnega in kritičnega pregleda. Meta-analizo smo izvedli s programom Review Manager 5.4. na podlagi dihotomne razdelitve najvišje incidence pozitivnih ADA meritev in upoštevanjem vrednosti razmerij tveganj s prikazom v obliki drevesnega diagrama. Rezultati meta-analize z osnovno delitvijo na učinkovine, glede na oceno imunogenosti preko prisotnosti ADA, pri treh učinkovinah kažejo večjo korist podobnih bioloških zdravil, vendar ne z enako gotovostjo. Ostale skupine, z izjemo dveh, ki nakazujeta korist inovativnih bioloških zdravil, prikazujejo enakovrednost podobnih in inovativnih bioloških zdravil. Rezultati v primerih sočasne uporabe imunomodulatornih zdravil nakazujejo nezmožnost statistično značilnega sklepa. Predstavljenih je tudi nekaj zanimivih nasprotij z že znanimi tujimi ugotovitvami. V številnih strokovnih člankih zaznani redki poudarki ocene in vpliva imunogenosti na podlagi ADA, pa nakazujejo potrebo po bolj ustreznem dokazovanju imunogenosti.
    Vrsta gradiva - magistrsko delo ; neleposlovje za odrasle
    Založništvo in izdelava - Ljubljana : [D. Levanič], 2021
    Jezik - slovenski
    COBISS.SI-ID - 67768323

Knjižnica/institucija Kraj Akronim Za izposojo Druga zaloga
Fakulteta za farmacijo, Ljubljana Ljubljana FFALJ v čitalnico 1 izv.
loading ...
loading ...
loading ...

Vnos na polico